RCP · HIDRASEC 10 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): HIDRASEC 10 mg
- Cod ATC: A07XA04
- Forma farmaceutică: pulbere orală
- Concentrație: 10mg
- Deținătorul autorizației: LAB. SOPHARTEX - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Hidrasec se administrează pe cale orală, în asociere cu rehidratarea orală (vezi pct. 4.4).
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de greutatea corporală: 1,5 mg/kg per administrare, cu o administrare iniţială, urmată de 3 administrări în cursul zilei, la intervale de timp regulate. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.
Nu există studii clinice privind administrarea la sugarii cu vârsta sub 3 luni.
Tratamentul trebuie continuat până la apariţia a două scaune normale.
Nu este recomandat tratamentul pe termen lung cu racecadotril.
Grupe speciale de pacienți
Nu există studii clinice la sugari sau copii cu insuficienţă renală sau hepatică (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Pulberea se poate amesteca cu alimente, se poate dizolva într-un pahar cu o cantitate mică de apă (de exemplu, o linguriţă de apă), se va amesteca bine şi se va administra imediat.
Interacțiuni
Până în prezent, la om, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. La om, tratamentul cu racecadotril în asociere cu loperamid sau nifuroxazidă nu modifică profilul cinetic al racecadotril.
Sarcină și alăptare
Nu este cazul. Hidrasec se administreaza numai la sugari și copii.