RCP · HIDONAC 5 g/25 ml 200mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): HIDONAC 5 g/25 ml
- Cod ATC: V03AB23
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 200mg/ml
- Deținătorul autorizației: ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratamentul cu antidot trebuie iniţiat cât mai curând posibil cu doza de încărcare de 150 mg/kg şi apoi continuat cu doza de întreţinere de 50 mg/kg timp de cel puţin 72 ore (în cazul intoxicaţiei cu paracetamol) sau până la revenirea la normal a valorii indicelui de necroză hepatică sau a funcţiei hepatice (în cazul intoxicaţiei cu anatoxină sau hidrocarburi halogenate).
Perfuzia trebuie administrată lent pentru a reduce riscul reacţiilor anafilactoide (vezi pct. 4.8). Pentru aceasta medicamentul trebuie diluat mai întâi cu soluţie de glucoză 5% sau ser fiziologic.
Doza de încărcare:
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de încărcare de 150 mg/kg, care trebuie administrată în perfuzie cu durata de 60 minute, după diluare cu cel puţin 200 ml soluţie glucoză 5% sau ser fiziologic (adulţi) sau 50 ml (copii).
Doze de întreţinere:
În cazul intoxicaţiei cu paracetamol, tratamentul trebuie continuat timp de 72 ore prin administrarea în perfuzie lentă a câte 50 mg/kg la intervale de 4 ore după diluarea medicamentului.
În cazul intoxicaţiilor cu anatoxină sau hidrocarburi halogenate, perioada de administrare a perfuziilor se prelungeşte până la normalizarea funcţiei hepatice.
| Doza de încărcare: 150 mg/kg Durata perfuziei: 60 minute Volumul minim al soluţiei de diluare: Adulţi: 200 ml/Copii: 50 ml | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Greutate (kg) | 20 | 40 | 60 | 80 | 100 |
| Acetilcisteină (kg) | 3000 | 6000 | 9000 | 12000 | 15000 |
| HIDONAC (ml) | 15 | 30 | 45 | 60 | 75 |
| Doză de întreţinere: 50 mg/kg la intervale de 4 ore timp de 72 ore | |||||
| Greutate (kg) | 20 | 40 | 60 | 80 | 100 |
| Acetilcisteină (kg) | 1000 | 2000 | 3000 | 4000 | 5000 |
| HIDONAC (ml) | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 |
Interacțiuni
Este permisă administrarea concomitentă a cărbunelui activat. Au fost raportate interacţiuni între acetilcisteină şi unele antibiotice, care, cu toate acestea, nu sunt semnificative în ceea ce priveşte tratamentul cu antidot. Acetilcisteina poate potenţa efectele hemodinamice ale nitroglicerinei şi ale derivaţilor acesteia.
Sarcină și alăptare
Studiile de teratogenitate efectuate cu acetilcisteină la animalele de laborator şi experienţa clinică limitată, acumulată până în prezent, nu au evidenţiat apariţia unui efect teratogen. Riscul afectării hepatice materne sau fetale, datorat intoxicaţiei, este, probabil, mult mai mare decât riscul potenţial al tratamentului în sine, deci sarcina nu trebuie să fie considerată o contraindicaţie pentru utilizarea acestui medicament. Alăptarea trebuie întreruptă în orice caz în care se produce o intoxicaţie.
