RCP · HEXORAL 2 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): HEXORAL 2 mg/ml
- Cod ATC: A01AB12
- Forma farmaceutică: spray bucofaringian, soluție
- Concentrație: 2mg/ml
- Deținătorul autorizației: DELPHARM ORLEANS - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se recomandă administrarea după mese.
Pentru detalii privind modul de utilizare al Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie vezi pct. 6.6.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Nu există suficiente date privind administrarea la copii cu vârsta între 3 și 6 ani. Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai la recomandarea expresă a medicului.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Interacțiuni
Utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice trebuie evitată datorită posibilităţii apariţiei interacţiunilor (antagonism, inactivare, etc.), în special cu derivaţii anionici. Hexetidina este inactivată de soluţiile alcaline.
Sarcină și alăptare
Nu există studii clinice controlate la om. Totuşi, pe baza studiilor efectuate pe animale şi presupunând teoretic o absorbţie sistemică neglijabilă, se consideră puţin probabil ca utilizarea hexetidinei la femeile gravide să prezinte risc pentru făt. Nu se ştie dacă hexetidina este excretată în laptele uman, totuşi, în eventualitate în care o cantitate neglijabilă de hexetidină să fie absorbită sistemic, este puţin probabil ca această cantitate să prezinte risc asupra nou-născutului/sugarului.