RCP · HEPA - MERZ GRANULAT 3g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): HEPA - MERZ GRANULAT
Cod ATC: A05BAN4
Forma farmaceutică: gran pentru soluție orală
Concentrație: 3g
Deținătorul autorizației: PHARMA MERZ - GERMANIA

Acțiune farmacologică

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Doze și mod de administrare

Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi. Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii. L-ornitina - L-aspartat a fost investigat limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii ar trebui evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz granulat este absolut necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc potential fetal. Alaptare Nu se cunoaste daca L-ornitina - L-aspartat trece in laptele matern. Administrarea Hepa-Merz granulat in timpul alaptarii ar trebui evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz granulat este absolut necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc potential la sugar.

Insuficiență renală

Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze HepaMerz granulat . 4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU). Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice. 4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune Nu sunt cunoscute. 1 4.6 Sarcina si alaptarea Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii. L-ornitina - L-aspartat a fost investigat limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz granula