RCP · HEPA - MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5g/ ml

⚠️ Retras din nomenclatorul ANM. Autorizația de punere pe piață pentru acest medicament nu mai figurează în nomenclatorul curent al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Stocurile existente în farmacii pot fi eliberate o perioadă limitată. Pentru o alternativă potrivită, întrebați farmacistul.

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): HEPA - MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA
Cod ATC: A05BAN4
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
Concentrație: 0,5g/ ml
Deținătorul autorizației: MERZ PHARMA GMBH & CO KGA - GERMANIA

Acțiune farmacologică

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Doze și mod de administrare

Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi,.

In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de ore, in functie de severitatea cazului.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se poate adauga la alte solutii perfuzabile. Totusi, pentru tolerabilitate venoasa nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole in 500 ml de solutie perfuzabila. Rata maxima de perfuzare este de 5 g L-ornitina-l-aspartatt (corespunzator continutului unei fiole) pe ora.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra intraarterial.

Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii. L-ornitina-L-aspartat a fost investigata limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaparat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc fetal. Alaptare Nu se cunoaste daca L-ornitina-L-aspartat trece in laptele matern. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul alaptarii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa- Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaparat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc asupra sugarului.

Insuficiență renală

Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). 4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se vor monitoriza concentratiile plasmatice si urinare ale ureii. 1 Daca functia ficatului este sever afectata, rata de perfuzare trebuie ajustata fiecarui pacient in parte pentru a preveni greata si voma. 4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune Nu sunt cunoscute. 4.6 Sarcina si alaptarea Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii. L-ornitina-L-aspartat a fost investigata limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila