RCP · HEDELIX 50 mg

Doze

Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici

Doza recomandată este de un comprimat efervescent (corespunzând la 50 mg extract uscat din frunzede iederă) de două ori pe zi (dimineața și seara)

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani

Doza recomandată este de o jumătate de comprimat efervescent (corespunzând la 25 mg extract uscatdin frunze de iederă) de două ori pe zi (dimineața și seara).

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.

Tub:

A se păstra a doua jumătate a comprimatului efervescent în tub până la următoarea utilizare (maxim 24 ore). A se închide bine tubul după ce s-a utilizat comprimatul.

Plic:

A se păstra a doua jumătate a comprimatului efervescent în plicul închis, până la următoarea utilizare(maxim 24 ore).

Zona de la marginea deschisă a plicului se închide prin plierea de două ori.

Nu sunt disponibile date suficiente pentru a permite recomandări specifice privind doza în caz de insuficiență renală/hepatică.

Durata tratamentului:

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării medicamentului, pacientultrebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Mod de administrare:

Administrare orală.

Comprimatele se administrează după ce se dizolvă în jumătate de pahar cu apă, care se bea după masă.

Nu au fost raportate. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea extractului uscat de frunze de iederă la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Hedelix comprimate efervescente nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă constituenții din extractul uscat din frunze de iederă sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Hedelix comprimate efervescente nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele extractului uscat din frunze de iederă asupra fertilității.