RCP · HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A 1440 U.El./ml

Doze

Vaccinarea primară

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste

Pentru imunizarea primară este recomandată o singură doză de Havrix Adult 1440 (1 ml suspensie injectabilă).

Copii şi adolescenţi, cu vârsta de la 1 an la 15 ani, inclusiv*

Pentru imunizarea primară se va utiliza Havrix Junior 720, nu Havrix Adult 1440.

*Pentru adolescenţii cu vârsta de până la 18 ani se poate accepta administrarea unei singure doze de Havrix Junior 720.

Rapel

După vaccinarea primară cu Havrix Adult 1440 este recomandată o doză de rapel, pentru a se asigura o protecţie pe termen lung. Doza de rapel se administrează în orice moment, între 6 luni şi 5 ani, dar de preferinţă între 6 şi 12 luni de la administrarea primei doze (vezi pct. 5.1).

Mod de administrare

Havrix se administrează intramuscular. Vaccinul se administrează în regiunea deltoidiană la adulţi şi copii, iar la copiii mici în partea antero-laterală a coapsei.

Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea gluteală.

Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat/intradermic, deoarece utilizarea acestor căi de administrare determină un răspuns imun constând în anticorpi anti-VHA, inferior răspunsului imun optim.

În nicio circumstanţă Havrix nu trebuie administrat intravenos.

Havrix se administrează cu prudenţă subiecţilor cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare, deoarece la aceşti subiecţi pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare. În aceste situaţii, după administrare, locul injectării se presează ferm (fără masaj) timp de cel puţin două minute.

Deoarece Havrix este un vaccin inactivat, administrarea concomitentă cu alte vaccinuri inactivate este puţin probabil să determine o interferenţă a răspunsurilor imune. Administrarea concomitentă a vaccinurilor tifoidic, împotriva febrei galbene, holeric (injectabil) sau tetanic nu interferă cu răspunsul imun la Havrix. Administrarea concomitentă de imunoglobuline nu influenţează efectul protector al vaccinului. Când se consideră necesară administrarea concomitentă cu alte vaccinuri sau cu imunoglobuline, medicamentul se va administra utilizându-se seringi şi ace diferite, precum şi locuri diferite de injectare.

Sarcina La gravide, nu există date adecvate privind utilizarea vaccinului hepatitic A inactivat. La animale, nu există date adecvate privind influenţa vaccinului hepatitic A inactivat asupra funcţiei de reproducere. Totuşi, similar tuturor vaccinurilor virale inactivate, riscurile asupra fătului sunt considerate ca fiind neglijabile. Havrix se poate administra în timpul sarcinii doar când este absolut necesar. Alăptarea La om, nu există date adecvate privind administrarea vaccinului hepatitic A inactivat în cursul alăptării. La animale, nu există date adecvate privind influenţa vaccinului hepatitic A inactivat asupra funcţiei de reproducere. Deşi riscurile administrării vaccinului hepatitic A inactivat în timpul alăptării sunt considerate ca fiind neglijabile, Havrix se poate administra în timpul alăptării doar când este absolut necesar.