RCP · GRIPPOSTAD C

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani luați 2 capsule de 3 ori pe zi. Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la paciențiicu insuficiență hepatică sau renală și cu creștere a conținutului de bilirubină din sânge (sindrom Gilbert). Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră în legătură cu aceste situații. Grippostad C nu trebuie utilizat în cazul insuficienței hepatice și/sau renale severe (vezi punctul „Nu luați Grippostad C”) Mod de administrare Luați capsula cu o cantitate suficientă de lichide (de exemplu un pahar cu apă). Durata tratamentului Grippostad C nu trebuie utilizat pe perioade lungi de timp sau în doze mari fără a consulta un medic. Dacă luați mai mult Grippostad C decât trebuie Dacă este suspectat un supradozaj cu Grippostad C, anunțați imediat medicul dumneavoastră. Acesta va decide asupra măsurilor ce trebuie luate. În funcție de timpul scurs de la ingerare, medicul va hotărî care sunt măsurile ce trebuie luate. Arătați medicului cutia medicamentului Următoarele semne pot indica un supradozaj cu Grippostad C: Paracetamol: În cazul unui supradozaj, inițial (prima zi) pot apărea greață, vărsături, pierderea apetitului alimentar, paloare și dureri de stomac. În ciuda îmbunătățirii subiective a stării de sănătate din ziua a doua, pot apărea leziuni hepatice progresive. Maleat de clorfenamină: În urma supradozajului, pot apărea simptome ca înroșirea feței, pupile dilatate fixe, uscăciune a gurii și constipație. Suplimentar, pot apărea halucinații, necoordonare a mișcărilor sau convulsii. Cafeină: Supradozajul poate produce tremor, simptome la nivelul sistemului nervos central și tulburări cardiovasculare. Acid ascorbic (vitamina C): Dozele mari pot produce diaree trecătoare. Dacă uitați să luați Grippostad C Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați Grippostad C conform schemei de tratament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane uscăciune a gurii Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane reacții alergice pe piele (erupție trecătoare pe piele sau urticarie) posibil însoțite de creștere a temperaturii (febră medicamentoasă) și leziuni ale mucoaselor Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane creștere a valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave modificări ale tabloului sanguin cum ar fi reducerea numărului de globule albe din sânge (leucopenie, neutropenie agranulocitoză), reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie, purpura trombocitopenică), reducerea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie), reducerea formării de celule sanguine în măduva osoasă (anemie aplastică) și, la doze mari, formarea ușoară de methemoglobină (pigment sanguin modificat, care poate duce la un deficit de oxigen în țesuturi). pentru substanța activă paracetamol au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate (edem angioneurotic, dispnee, transpirație, greață, hipotensiune arterială mergând până la insuficiență circulatorie și șoc anafilactic) creșterea apetitului alimentar reacții psihotice mișcări involuntare (dischinezie) declanșarea glaucomului (glaucom cu unghi închis, boală oculară însoțită de creșterea presiunii în interiorul ochiului) și/sau tulburări vizuale paracetamolul poate declanșa crampe ale mușchilor respiratori [bronhospasme] (astm analgezic) la persoanele cu predispoziție disconfort gastro-intestinal după utilizarea prelungită de doze mari sau după supradozaj pot apărea leziuni hepatice tulburări la urinare, după utilizarea prelungită de doze mari pot apărea leziuni renale. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): neliniște interioară, insomnie oboseală, somnolență ritm neregulat al inimii (aritmii), cum ar fi, de exemplu, creșterea ritmului inimii (tahicardie) în cazuri izolate, în legătură temporală cu utilizarea Grippostad C, au fost observate cele mai severe reacții cutanate însoțite de bășici (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell) paracetamolul poate influența anumite teste de laborator pentru determinarea acidului uric și a valorilor glicemiei 5 utilizarea de doze mari de acid ascorbic (vitamina C) poate perturba evaluarea valorilor diferitelor teste de laborator (de exemplu glucoză, acid uric, creatinină, fosfat anorganic, sânge din surse necunoscute în scaun). maleatul de clorfenamină poate reduce reacțiile la testele cutanate pentru alergii Reacții adverse semnificative sau semne pe care trebuie să le urmăriți și măsuri pentru a le trata În cazul unui șoc alergic, cereți imediat asistență medicală de la cel mai apropiat medic. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Grippostad C Substanțele active sunt paracetamolul, acidul ascorbic (vitamina C), cafeina, maleatul de clorfenamină. O capsulă conține paracetamol 200 mg, acid ascorbic 150 mg, cafeină 25 mg, maleat hidogenat de clorfenamină 2,5 mg. Celelalte componente sunt: gelatină, tristearat de glicerol, lactoză monohidrat. Învelișul capsulei gelatină, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), eritrozină (E 127). Cum arată Grippostad C și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, cu capac de culoare galbenă, opacă și corp de culoare albă, opacă, conținând pulbere de culoare albă, până la gălbui-maronie. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 capsule. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2024. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 6

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Următoarele interacțiuni sunt posibile între substanțele conținute în Grippostad C și: Medicamentele care încetinesc golirea stomacului, de exemplu, propantelina, acestea pot întârzia absorbția și instalarea efectelor paracetamolului Medicamentele care accelerează golirea stomacului, de exemplu, metoclopramid, acestea pot accelera absorbția și instalarea efectelor paracetamolului 2 AZT (zidovudină, utilizată pentru tratarea infecțiilor cu HIV): crește susceptibilitatea la neutropenie (număr redus de globule albe în sânge). Din această cauză, este necesar sfatul medicului înaintea utilizării Grippostad C împreună cu zidovudină. Probenecid (un medicament utilizat în tratarea gutei): dacă este luat în același timp, medicul dumneavoastră va reduce doza de Grippostad C, pentru că este posibilă o încetinire a descompunerii paracetamolului în organism. Salicilamide (calmante). Utilizarea concomitentă de salicilați poate prelungi efectul Grippostad C. Medicamente care induc anumite enzime metabolice din ficat responsabile pentru descompunerea în organism a anumitor medicamente. Acestea sunt, de exemplu, anumte somnifere (barbiturice) și anumite medicamente pentru epilepsie (fenitoină, carbamazepină) sau medicamente pentru tratarea tuberculozei (rifampicină). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate crește toxicitatea paracetamolului asup

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu puteți utiliza Grippostad C dacă sunteți gravidă. Alăptarea Nu puteți utiliza Grippostad C dacă alăptați deoarece ingredientele Grippostad C pot trece în laptele matern. 3

Insuficiență renală severă,