RCP · GRANORED 1 mg

Doze

1 mg de două ori pe zi timp de până la o săptămâna după radioterapie sau chimioterapie. Prima doză de Granored trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.

Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.

Copii și adolescenti

Siguranța și eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost înca stabilite. Nu există date disponibile.

Grupe speciale de pacienţi

Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală:

Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică:

Până în prezent, nu există dovezi privind incidenţa crescută a evenimentelor adverse la pacienţii cu tulburări hepatice. Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă.

Similar altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3, şi în cazul granisetron au fost raportate modificări ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT. La pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT şi/sau că sunt aritmogene, acestea pot avea consecinţe clinice (vezi pct. 4.4). Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină). În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene. Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile la pacienții anesteziați. Medicamente serotoninergice (de exemplu ISRS și IRSN): au fost raportate cazuri de sindrom serotoninic în urma utilizării antagoniștilor 5-HT3 împreună cu alte medicamente serotoninergice (inclusiv ISRS și IRSN).

Sarcină Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea granisetron în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă granisetron sau metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu granisetron. Fertilitatea La sobolani, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilității.