RCP · GLYPRESSIN 1mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): GLYPRESSIN
- Cod ATC: H01BA04
- Forma farmaceutică: pulbere + solvent pentru soluție injectabilă
- Concentrație: 1mg
- Deținătorul autorizației: FERRING GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Hemoragie prin varice esofagiene:
Adulţi: se adminstrează iniţial o injecţie i.v. a 2 mg Glypressin la 4 ore. Tratamentul trebuie continuat până când sângerarea este sub control, timp de 24 ore, dar nu mai mult de 48 ore. După administrarea dozei iniţiale, doza poate fi ajustată la 1 mg administrat la 4 ore, la pacienţi cu masa corporală sub 50 kg sau dacă apar reacţii adverse.
Sindrom hepatorenal:
3-4 mg în 24 ore administrate în 3 sau 4 prize.
Tratamentul cu Glypressin se întrerupe dacă valorile creatinemiei nu scad după 3 zile de tratament. În toate celelalte cazuri, tratamentul trebuie continuat până când creatinemia scade sub 130 µmol/l sau până când creatinemia scade cu cel puţin 30% faţă de valorile măsurate la momentul diagnosticării sindromului hepatorenal.
Durata medie a tratamentului este de 10 zile.
Mod de administrare
Injecție i.v.
Interacțiuni
Terlipresina creşte efectul hipotensiv al medicamentelor beta-blocante neselective asupra venei porte. Administrarea concomitentă cu medicamente bradicardizante (de exemplu propofol, sufentanil) poate induce bradicardie severă. Aceste efecte apar ca urmare a inhibării reflexe a activităţii cardiace prin nervul vag din cauza hipertensiunii arteriale.
Sarcină și alăptare
Sarcină Glypressin este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3. şi 5.3). Administrarea Glypressin poate cauza contracţii uterine şi creşterea presiunii intrauterine în primele luni de sarcină, şi poate duce la scăderea fluxului sangvin uterin. Glypressin poate avea efecte nedorite asupra sarcinii şi fătului. După administrarea Glypressin la iepuri în perioada de gestaţie au apărut avorturi spontane şi malformaţii. Alăptare Nu se cunoaşte dacă terlipresina se excretă în laptele uman. Nu a fost studiată excreţia terlipresinei în laptele animalelor. Nu se poate exclude un risc pentru sugari. Trebuie luată decizia fie de a continua/ întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu terlipresină având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia terlipresinei în laptele uman. Glypressin este contraindicat în timpul alăptării.