RCP · GLUCOZA ZENTIVA 3300 mg/10 ml 330mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): GLUCOZA ZENTIVA 3300 mg/10 ml
- Cod ATC: B05BA03
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 330mg/ml
- Deținătorul autorizației: ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza nu trebuie să depăşească 500 – 800 mg glucoză/kg corp/oră şi 500 ml/24 ore.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone. Glucoză Zentiva poate deveni extrem de hipoton după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Mod de administrare
Se administrează în injecţii intravenoase lente, în doze care depind de necesităţile individuale ale pacientului (stare clinică, greutate, alimentaţie, asocieri terapeutice) şi de glicemie.
Interacțiuni
Înainte de a asocia un medicament cu soluţia de glucoză trebuie verificată compatibilitatea medicamentului cu glucoza şi cu pH-ul (3,5 – 6,5). Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8). • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N- metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice; • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă; • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină; Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Sarcină și alăptare
Unele studii arată că administrarea de glucoză la femeia gravidă poate conduce la hiperglicemie fetală, hiperinsulinemie şi acidoză urmată apoi de hipoglicemie şi icter. Alte studii infirmă aceste efecte secundare. Glucoză Zentiva trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrat în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4,
4.5 și 4.8).