RCP · GLUCOZA STADA HEMOFARM 50 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): GLUCOZA STADA HEMOFARM 50 mg/ml
- Cod ATC: B05BA03
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 50mg/ml
- Deținătorul autorizației: STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dozajul se va adapta în funcţie de vârsta pacientului, greutatea corporală şi severitatea stării clinice.
Adulţi :
Doza zilnică uzuală, recomandată la adulţi este de 30-40 ml/kg, echivalând cu 1,5-2 g glucoză/kg.
Doza maximă zilnică la adulţi nu trebuie să depăşească 6 g glucoză/kg.
Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular, ocazional este nevoie de administrarea a 4-12 UI insulină/500 ml solutie glucoză.
Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de administrare va fi restricţionată la maxim 0,5 g glucoză/kg şi oră (10 ml solutie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 50 mg/ml/kg şi oră).
Viteza de administrare maxim admisă este de 0,8 g glucoză/kg şi oră (16 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 50 mg/ml /kg şi oră). O viteză mai mare va depăşi capacitatea de excreţie a rinichiului, ducând nu numai la pierderi de glucoză, dar şi de lichide.
Viteza de administrare uzuală pentru adulţi este de 2,5 – 5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 50 mg/ml /kg şi oră.
Copii şi adolescenţi: viteza de administrare recomandată este de 0,25 g glucoză/kg şi oră (5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 50 mg/ml /kg şi oră) cu maxim zilnic de 1,5-3,0 g glucoză/kg (30-60 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 50 mg/ml /kg).
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone. Glucoză STADA HEMOFARM 50mg/ml soluţie perfuzabilă poate deveni extrem de hipotonă după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de soluţie de glucoză şi sânge conservat cu acid-citrat-dextroză (ACD) sau administrarea lor prin intermediul aceloraşi sisteme pentru perfuzie este contraindicată datorită pseudoaglutinarii eritrocitare. Nu au fost evidenţiate interacţiuni între soluţia perfuzabilă de Glucoză STADA HEMOFARM 50mg/ml şi alimente sau teste diagnostice. Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8). • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Sarcină și alăptare
Soluţia de glucoză poate fi administrată dacă se monitorizează cu grijă şi frecvent glicemia şi balanţa hidroelectrolitică şi dacă doza este adaptată la necesarul fiziologic şi limitele metabolice. Glucoza STADA HEMOFARM 50 mg/ml soluţie perfuzabilă trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrat în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).