Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · GLUCOZA STADA HEMOFARM 100 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): GLUCOZA STADA HEMOFARM 100 mg/ml
  • Cod ATC: B05BA03
  • Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
  • Concentrație: 100mg/ml
  • Deținătorul autorizației: STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Doze și mod de administrare

Dozajul se va adapta în funcţie de vârsta pacientului, greutatea corporală şi severitatea stării clinice.

Adulţi :

Doza zilnică uzuală, recomandată la adulţi este de 15-20 ml/kg, echivalând cu 1,5-2 g glucoză/kg.

Doza maximă zilnică la adulţi nu trebuie să depăşească 6 g glucoză/kg.

Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular, ocazional este nevoie de administrarea a 4-12 UI insulină/500 ml solutie glucoză.

Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de administrare va fi restricţionată la maxim 0,5 g glucoză/kg şi oră (5 ml solutie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră).

Viteza de administrare maxim admisă este de 0,8 g glucoză/kg şi oră (8 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră). O viteză mai mare va depăşi capacitatea de excreţie a rinichiului, ducând nu numai la pierderi de glucoză, dar şi de lichide.

Viteza de administrare uzuală pentru adulţi este de 1,75 – 2,5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră.

Copii şi adolescenţi: viteza de administrare recomandată este de 0,25 g glucoză/kg şi oră (2,5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră) cu maxim zilnic de 1,5-3,0 g glucoză/kg (15-30 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg).

Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.

Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone. Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabilă poate deveni extrem de hipotonă după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).

Interacțiuni

Administrarea concomitentă de soluţie de glucoză şi sânge conservat cu acid-citrat-dextroză (ACD) sau administrarea lor prin intermediul aceloraşi sisteme pentru perfuzie este contraindicată datorită pseudoaglutinarii eritrocitare. Nu au fost evidenţiate interacţiuni între soluţia perfuzabilă de Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml şi alimente sau teste diagnostice. Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8). • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N- metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.

Sarcină și alăptare

Soluţia de glucoză poate fi administrată dacă se monitorizează cu grijă şi frecvent glicemia şi balanţa hidroelectrolitică şi dacă doza este adaptată la necesarul fiziologic şi limitele metabolice. Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrat în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).

Insuficiență renală

insuficienţă renală, volumul total de soluţie administrată nu va depăşi 500 ml/zi. Soluţiile de glucoză nu se vor folosi pentru diluţii sanguine, şi nu vor fi administrate impreună cu sânge sau prin aceleaşi sisteme. Pentru pacienţii care suferă de pierderi masive de electroliţi, soluţia de glucoză poate determina accentuarea hemodiluţiei şi a hipokaliemiei. Doar soluţiile absolut clare din recipiente intacte pot fi utilizate. În timpul tratamentului trebuie supravegheată starea clinică şi biologică ale pacientului, în principal echilibrul hidrosodat, glicemia, glicozuria, kaliemia şi fosfatemia. Când se adaugă un medicament în soluţia perfuzabilă de Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml, amestecul trebuie administrat imediat. Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone. Cu toate acestea, în corp, soluțiile care conțin glucoză pot deveni extrem de hipotone din punct de vedere fiziologic, din cauza metabolizării rapide a glucozei (vezi punctul 4.2). În funcție de toni