RCP · GLUCOZA B. BRAUN 50 mg/ml PLASCO

Doze

Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică crescută de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente agoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.

Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone. Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluţie perfuzabilă, poate deveni hipotonă după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).

Soluție de carbohidrat pentru terapie lichidiană intravenoasă

Doza depinde de vârsta, greutatea corporală, starea clinică și starea fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale pacientului. Tratamentul concomitent trebuie stabilit de medicul curant.

Soluție vehicul pentru medicamente compatibile

Volumul care trebuie ales depinde de concentrația dorită de medicament pentru care soluția trebuie utilizată ca vehicul, având în vedere doza maximă menționată mai jos.

De reținut, este contraindicată administrarea întregii cantități zilnice de lichide doar împreună cu această soluție. Vezi pct. 4.3 și 4.4.

Adulţi

Doza maximă zilnică

Doza maximă zilinică este de 40 ml pe kg de greutate corporală pe zi, echivalent cu 2 g de glucoză pe kg de greutate corporală pe zi.

Viteza maximă de perfuzare

Viteza maximă de perfuzare este de 5 ml pe kg de greutate corporală pe oră, echivalent cu 0,25 g de glucoză pe kg de greutate corporală pe oră.

Când se administrează această soluție, trebuie avute în vedere necesitățile zilnice totale de lichide și glucoză.

Copii şi adolescenţi

Doza depinde de vârsta, greutatea corporală, starea clinică și starea fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale pacientului, de tratamentul concomitent și trebuie stabilită de medicul curant.

În general doza administrată din această soluție trebuie să fie redusă cât mai mult posibil şi trebuie însoţită de o substituţie electrolitică adecvată. Vezi pct. 4.3 şi 4.4.

Când se administrează această soluție, trebuie avute în vedere necesitățile zilnice totale de lichide și glucoză.

Mod de administrare

Administrare intravenoasă.

Posibilitatea administrării perfuziei la nivel venos periferic depinde de osmolaritatea amestecului preparat.

Trebuie luate în considerare interacțiunile cu medicamentele care influențează metabolismul glucozei. Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat echilibrat cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8). • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N- metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină. Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina. Medicii prescriptori trebuie să consulte informațiile furnizate împreună cu medicamentul respectiv.

Sarcina Datele provenite din utilizarea glucozei monohidrat la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obținute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă, poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic. Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă, trebuie administrată cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrată în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8). Alăptarea Glucoza/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern, dar în condiţiile administrării Glucoză B. Braun

născuţilor/sugarilor alăptaţi. Glucoză B. Braun 50 mg/ml plasco soluție perfuzabilă poate fi utilizată în timpul alăptării, conform indicaţiei. Fertilitatea Nu sunt disponibile date.