RCP · GLUCOTHERA 1,4 m/v GLUCOZA

Mod de administrare

Dializa peritoneală este o terapie de lungă durată care implică administrări repetate a unei singure soluții peritoneale. Modalitatea terapiei, frecvența tratamentului, volumul de schimb, durata remanenței lichidului si a dializei trebuie sa fie adaptate la nevoile pacientului și trebuie stabilite de către medic.

Pacienţii cu dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA) fac de obicei 4 schimburi de dializă peritoneală pe zi (24 ore). Pacienţii cu dializă peritoneală automată (DPA) fac de obicei 4-5 schimburi noaptea şi până la 2 schimburi ziua. Pacienții cu dializă peritoneală ”crescândă” efectuează diferite scheme de terapie stabilite de către medic.

Volumul obișnuit pentru un ciclu depinde de greutatea corporală a pacientului, în mod obișnuit situându-se in intervalul de 2000 ml până la 2500 ml.

La pacienții cu o arie a suprafeței corporale mare poate fi perfuzat un volum de umplere crescut. La acești pacienți poate fi perfuzat un volum de 2500 ml până la 3500 ml pe ciclu de administrare atunci când este tolerat.

Volumul perfuzat poate fi redus la 500 - 1500 ml dacă apare durere datorită distensiei abdominale la începutul dializei peritoneale.

Pentru a evita riscul deshidratării sau hipovolemiei și pentru a reduce pierderea de proteine, este recomandabil a se selecta soluția de dializă peritoneală cu osmolaritate scăzută în concordanță cu necesitățile lichidului de eliminat pentru fiecare ciclu.

GLUCOTHERA este disponibilă sub formă de soluții cu concentrații diferite de glucoză care utilizate pot fi folosite succesiv în funcție de presiunea osmotică necesară.

Ajustarea dozelor, volumul și numărul de schimburi va fi necesar să fie stabilite pentru fiecare pacient în parte.

Dacă realizarea unui schimb a fost uitată, timpul de remanență a următoarei pungi poate fi redus pentru a obține cantitatea totală de soluție de dializă necesară pe zi (de exemplu 4 x 2000 ml).

Vârstnici

Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozajului la pacienții vârstnici. Vezi pct. 4.4.

Populația pediatrică

Eficacitatea și siguranța în administrare a GLUCOTHERA la copii și adolescenți nu a fost stabilită, întrucât nu exista informații disponibile în acest sens.

Dacă se utilizează la acești pacienți, DPCA nu este recomandată datorită riscului administrării excesive de medicament; dozarea poate fi realizată utilizând DPA( dializa peritoneală automată) adecvată, în care volumul administrat este strict controlat. Volum soluției pe schimb trebuie să fie adaptat în funcție de vârstă, înălțime și greutatea corporală (suprafața corporală). Volumul de umplere m2uzual este 800 până la 1400 ml / (aproximativ 30-40 ml/ g de greutate corporală).

Mod de administrare

Pentru instrucțiunile de reconstituire a medicamentului înaintea administrării vezi pct. 6.6. Glucothera este o soluție sterilă, fără endotoxine bacteriene, indicată doar pentru dializă peritoneală. În vedere reducerii riscului de infecție, în masura posibilului, trebuie utilizate măsuri aseptice pe toată perioada procedurii de dializă peritoneală.

Soluțiile trebuie încălzite la temperatura corpului pentru a crește starea de comfort a pacientului. Manevrele de dializă peritoneală necesită o atenție specială și conștientizare. Din aceste motive schimbul trebuie realizat de catre personalul de îngrijire sau de pacienți care au fost instruiți în mod corespunzător înainte de administrarea la domiciliu.

Dializa peritoneală trebuie continuată atâta timp cât este necesară terapia de substituție a funcției renale.