RCP · GLUCOSE B. BRAUN 100 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): GLUCOSE B. BRAUN 100 mg/ml
- Cod ATC: B05BA03
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 100mg/ml
- Deținătorul autorizației: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Dozele de soluţie depind de necesarul individual de glucoză şi lichide al fiecărui pacient.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani
Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp şi zi, echivalent cu 4 g glucoză pe kg corp şi zi.
Viteza maximă de perfuzie este de cel mult 2,5 ml pe kg corp şi oră, echivalent cu 0,25 g glucoză pe kg corp şi oră.
Astfel, în cazul unui pacient care cântăreşte 70 kg, viteza maximă de perfuzie este de aproximativ 175 ml pe oră, ceea ce generează un aport de glucoză de 17,5 g pe oră.
Copii şi adolescenţi
Doza maximă zilnică, în g de glucoză per kg corp şi în ml de soluţie per kg corp şi zi, este pentru:
| Nou-născuţi prematuri: | 18 g per kg corp | 180 ml per kg corp |
| Nou-născuţi la termen: | 15 g per kg corp | 150 ml per kg corp |
| primul – al 2-lea an: | 15 g per kg corp | 150 ml per kg corp |
| al 3-lea – al 5-lea an: | 12 g per kg corp | 120 ml per kg corp |
| al 6-lea – al 10-lea an: | 10 g per kg corp | 100 ml per kg corp |
| al 11-lea – al 14-lea an: | 8 g per kg corp | 80 ml per kg corp |
Când se administrează această soluţie, trebuie să fie luat în considerare aportul total zilnic de lichid. În cazul copiilor, aportul zilnic recomandat de lichid pe cale parenterală este următorul:
| prima zi de viaţă: | 60 – 120 ml per kg corp şi zi |
| a 2-a zi de viaţă: | 80 – 120 ml per kg corp şi zi |
| a 3-a zi de viaţă: | 100 – 130 ml per kg corp şi zi |
| a 4-a zi de viaţă: | 120 – 150 ml per kg corp şi zi |
| a 5-a zi de viaţă: | 140 – 160 ml per kg corp şi zi |
| a 6-a zi de viaţă: | 140 – 180 ml per kg corp şi zi |
| prima lună, înainte de instalarea unui proces stabil de creştere: | 140 – 170 ml per kg corp şi zi |
| prima lună, după instalarea unui proces stabil de creştere: | 140 – 160 ml per kg corp şi zi |
| a 2-a – a 12-a lună de viaţă: | 120 – 150 ml per kg corp şi zi |
| al 2-lea an: | 80 – 120 ml per kg corp şi zi |
| al 3-lea – al 5-lea an: | 80 – 100 ml per kg corp şi zi |
| al 6-lea – al 12-lea an: | 60 – 80 ml per kg corp şi zi |
| al 13-lea – al 18-lea an: | 50 – 70 ml per kg corp şi zi |
Pacienţi vârstnici
În principiu, se aplică aceleaşi doze ca şi la adulţi, dar trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul pacienţilor care suferă şi de alte boli cum sunt insuficienţa cardiacă sau insuficienţa renală, care se pot asocia frecvent cu vârsta înaintată.
Pacienţi cu afectare a metabolizării glucozei
Dacă metabolizarea oxidativă a glucozei este afectată (de exemplu în perioada precoce post-operatorie sau post-traumatică sau în prezenţa hipoxiei sau a insuficienţei de organ), trebuie ajustată doza pentru a menţine glicemia la un nivel apropiat de valorile normale.
Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei pentru a preveni apariţia hiperglicemiei.
Mod de administrare
Intravenoasă.
Soluţia poate fi administrată prin perfuzie într-o venă periferică mare.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea glucozei monohidrat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Se poate avea în vedere utilizarea Glucose B. Braun în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic. Este necesară monitorizarea atentă a glicemiei. Alăptarea Glucoza/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale Glucose B. Braun nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Glucose B. Braun poate fi utilizat în timpul alăptării, conform indicaţiei. Fertilitatea Fără precauţii speciale.
