RCP · GLAUTAN 0,05 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): GLAUTAN 0,05 mg/ml
- Cod ATC: S01EE01
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Concentrație: 0,05mg/ml
- Deținătorul autorizației: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare oftalmică
Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici):
Doza recomandată este de o picătură la nivelul ochiului (ochilor) afectat (ţi), o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă latanoprost este administrat seara.
Doza de latanoprost nu trebuie să depăşească o picătură zilnic, deoarece s-a observat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat, prin administrarea următoarei doze, la momentul stabilit.
Similar oricăror picături oftalmice, pentru a scădea posibilitatea absorbţiei sistemice, se recomandă compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale (ocluzia punctată a sacului lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării picăturilor oftalmice şi pot fi reaplicate după 15 minute.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute unul faţă de celălalt.
Copii şi adolescenţi
GLAUTAN picături oftalmice, soluţie poate fi utilizat la copii şi adolescenţi, utilizând aceleaşi doze ca la adulţi. Nu sunt date disponibile la copii născuţi prematur (vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni). Datele privind copiii cu vârstă mai mică de 1 an (4 pacienţi) sunt foarte limitate (vezi pct. 5.1).
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii clinice privind interacţiunile medicamentoase. Au fost raportate creşteri paradoxale ale tensiunii intraoculare după administrarea oftalmică concomitentă a doi analogi de prostaglandine. Ca urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă a două sau mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivaţi de prostaglandină. Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea În studiile efectuate cu latanoprost la animale, nu au fost observate efecte asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3). Sarcina Până în prezent, siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Este posibil să prezinte riscul apariţiei unor efecte farmacologice nocive asupra sarcinii, fătului sau nou- născutului. Prin urmare, GLAUTAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Alăptare La om, latanoprost şi metaboliţii lui pot fi excretaţi în lapte şi, prin urmare, GLAUTAN nu trebuie utilizat la femeile care alăptează sau alăptarea trebuie întreruptă.