RCP · GINKGO BILOBA SLAVIA 80 mg

Mod de administrare:

Capsulele trebuie ȋnghiţite ȋntregi, cu o cantitate suficientă de apă, după masă.

Adulți și vârstnici

Doza unică recomandată este de 120 – 240 mg extract uscat standardizat din frunze de Ginkgo biloba pe zi.

Doza zilnică recomandată este de 240 mg.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani: medicamentul nu este recomandat, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Durata recomandată a tratamentului este de cel puţin 8 săptamâni.

Dacă după 3 luni de tratament, simptomele bolii nu se ameliorează sau se intensifică, medicul va verifica dacă continuarea tratamentului este justificată.

Gingko biloba poate influenţa efectul medicamentelor anticoagulante (fenprocumona şi warfarina), sau a medicamentelor antiplachetare (clopidogrel, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene) la administrarea concomitentă. Studiile disponibile nu evidenţiază o interacţiune între warfarină şi Gingko biloba, dar la administrarea concomitentă este necesară o monitorizare adecvată, la schimbarea dozei, la sfârşitul tratamentului cu Gingko biloba sau la schimbarea produsului. Inhibiţia glicoproteinei P de către Gingko biloba la nivelul intestinului a fost demonstrată într–un studiu de interacţiune cu talinolol. Aceasta poate conduce la creşterea expunerii medicamentelor influenţate de glicoproteina P la nivelul intestinului, precum dabigatran etexilat. Un alt studiu de interacţiune a evidenţiat creşterea Cmax în sânge a nifedipinei la administrarea concomitentă cu Gingko biloba. La anumiţi indivizi, aceasta poate ajunge de până 100% când s–au observat apariţia ameţelii şi creşterea severităţii eritemului. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin Gingko biloba cu efavirenz; concentraţia efavirezului poate fi scăzută datorită inducţiei citocromului CYP3A4 (vezi punctul 4.4.).

Sarcina Extractul de Gingko biloba poate afecta agregarea plachetară. Tendinţa de sângerare poate fi crescută. Nu sunt suficiente date preclinice referitoare la toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3.). Utilizarea este contraindicată în sarcină (vezi pct. 4.3.). Alăptarea Nu se cunoaşte dacă metaboliţii Gingko biloba sunt excretaţi în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru nou născuţi. În absenţa datelor disponibile, nu este recomndată utilizarea Gingko biloba în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost realizate studii clince specifice care să evalueze efectul Gingko biloba asupra fertilităţii. Afectarea fertilităţii a fost observată într–un studiu preclinic efectuat la femela şoarece (vezi pct. 5.3.).