Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · GENTAMICINA SULFAT EIPICO 3 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): GENTAMICINA SULFAT EIPICO 3 mg/ml
  • Cod ATC: S01AA11
  • Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
  • Concentrație: 3mg/ml
  • Deținătorul autorizației: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Doze și mod de administrare

Adulţi, inclusiv persoanele în vârstă şi copii

Doza uzuală este de 1-2 picături, de 3-4 ori pe zi, instilate în sacul conjunctival inferior sau după sfatul medicului.

In cazul infecţiilor cu germeni rezistenţi doza poate fi crescută la 1-2 picături de 6-8 pe zi. În cazul folosirii a 2 picături acestea ar trebui să fie administrate la cel puţin cinci minute distanţă, pentru a preveni indepărtarea primei picături de către cea de a doua.

Interacțiuni

Este contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporine, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii). Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc). Nu este recomandată folosirea concomitentă a sulfacetamidei şi gentamicinei în tratamentul infecţiilor oculare.

Sarcină și alăptare

Deşi studiile preclinice nu au evidenţiat efecte toxice fetale după administrarea topică a gentamicinei, produsul se administrează în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Deoarece nu se ştie dacă gentamicina administrată local se excretă în lapte şi dacă există riscul unor reacţii adverse severe la sugari, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală şi la nou-născuţi. Se elimină sub formă nemodificată pe cale renală prin filtrare glomerulară. Gentamicina poate fi epurată prin hemodializă si dializă peritoneală. 5.3 Date preclinice de siguranță Nu există alte date preclinice relevante care să nu fi fost deja incluse în celelalte secţiuni ale acestui rezumat. 3 6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Hidrogenofosfat de disodiu anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Clorură de benzalconiu, Clorură de sodiu, Apă distilată pentru preparate injectabile. 6.2 Incompatibilități Nu se cunosc. 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani - după ambalarea pentru comercializare. 28 zile - după prima deschidere a flaconului. 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 6.5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din polietilenă de joasă densitate prevăzut cu picurător şi închis cu capac din polietilenă de înaltă densitate; conţine 10 ml picături oftal