RCP · GELOPLASMA 3 g/100 ml

Doze

Doza şi ritmul de administrare depind de condiția pacientului, circumstanțele existente și răspunsul individual la tratamentul de substituție volemică.

Gelatina lichidă modificată se administrează în perfuzie intravenoasă. Viteza de perfuzare poate fi crescută prin utilizarea unei pompe automate.

Doza şi viteza de perfuzare depind de necesitățile individuale, de cantitatea de sânge care trebuie înlocuită și de statusul hemodinamic al pacientului.

Volumul administrat este, în medie, de 500 până la 1000 ml (1-2 pungi), uneori mai mult. Ca regulă generală, la adulți și copii cu greutatea mai mare de 25 kg, se administrează 500 ml (o pungă) cu o viteză corespunzătoare, în funcție de starea pacientului. Viteza de perfuzare poate fi crescută în caz de hemoragie severă.

Dacă pierderea de sânge/lichide a unui adult este mai mare de 1,5 litri (adică, mai mare de 20% din volumul sanguin), se administrează atât sânge, cât și Geloplasma 3 g/100 ml soluție perfuzabilă. Trebuie monitorizate valorile parametrilor hemodinamici, hematologici și ai coagulării.

Copii și adolescenți

A se vedea mai sus.

Mod de administrare

Soluția se administrează numai intravenos.

Nu se recomandă administrarea concomitentă a altor medicamente pe cale intravenoasă, deoarece nu a fost studiată farmacocinetica componentelor amestecurilor. Deoarece această soluție conține potasiu, este de preferat a se evita utilizarea potasiului și a medicamentelor care ar putea determina hiperkaliemie (de exemplu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA).

Sarcina Nu există date sau există date limitate ca urmare a utilizării Geloplasma 3 g/100 ml soluție perfuzabilă la femei gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Cu toate acestea, până în prezent, nu a fost observat niciun efect embriotoxic, dar există risc de reacții anafilactice/anafilactoide severe, cu suferință fetală și a nou-născutului consecutivă, ca urmare a hipotensiunii materne. Din cauza acestei reacții alergice potențiale, acest medicament nu trebuie administrat femeilor gravide, aflate la finalul sarcinii. Similar altor medicamente, beneficiile și riscurile utilizării trebuie evaluate în funcție de starea pacientului: în aceste circumstanţe, acest medicament trebuie prescris numai atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt. Nu trebuie utilizat pentru profilaxia hipovolemiei în timpul nașterii efectuate cu analgezie sau anestezie epidurală; cu toate acestea, poate fi utilizat pentru tratamentul hipovolemiei, atunci când substituția de volum plasmatic este necesară în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă acest medicament/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc asupra nou-născuților/sugarilor. Fertilitatea Nu există date referitoare la efectele Geloplasma 3 g/100 ml soluție perfuzabilă asupra fertilității la om sau animale.