RCP · GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25 mg/0,5 ml

Administrarea

NUTRINEAL se administrează numai intraperitoneal. Nu este destinat administrării intravenoase.

Soluţiile de dializă peritoneală trebuie încălzite în punga exterioară la temperatura corpului pentru reducerea disconfortului pacientului. Acest lucru trebuie efectuat folosind căldură uscată, cu ajutorul unui dispozitiv conceput special în acest scop. Soluţiile nu trebuie încălzite în apă sau într-un cuptor cu microunde din cauza riscului de vătămare a pacientului sau de accentuare a disconfortului.

Trebuie păstrată o tehnică aseptică pe toata durata procedurii de dializă.

A nu se administra dacă soluţia este decolorată, tulbure, conţine particule, prezintă semne de scurgere sau dacă sigiliile nu sunt intacte.

Lichidul drenat trebuie examinat pentru a descoperi existenţa fibrinei sau a unui aspect tulbure, care ar putea fi semne de peritonită.

Exclusiv de unică folosinţă.

Doze

Schema terapeutică, frecvenţa de administrare, volumul de schimb, durata menţinerii şi a dializei trebuie iniţiate şi supravegheate de către medicul curant.

Tratamentul trebuie reevaluat după 3 luni, dacă nu se observă o ameliorare a stării clinice şi parametrilor biochimici ai pacientului.

Adulţi: La un pacient cu greutatea de 70 kg, doza recomandată este de un schimb de dializă peritoneală pe zi cu o pungă a 2 l soluţie pentru dializă peritoneală sau cu o pungă a 2,5 l soluţie pentru dializă peritoneală. La pacienţii cu greutate mai mică, volumul de umplere poate fi redus în funcţie de greutate. În cazuri excepţionale, poate fi indicată o altă doză, dar nu trebuie depăşite două schimburi pe zi. La pacienţii adulţi care efectuează şedinţe de dializă, trebuie reţinut faptul că aportul zilnic total recomandat de proteine este de 1,2 g/kg sau peste. O pungă Nutrineal a 2 l soluţie pentru dializă peritoneală conţine aminoacizi 22 g, echivalent cu 0,3 g/kg şi zi (aproximativ 25% din necesarul zilnic de proteine la un pacient care efectuează şedinţe de dializă cu greutatea de 70 kg).

Vârstnici: dozele recomandate sunt similare celor de la adulţi.

Copii şi adolescenţi: Doza recomandată este de un schimb de dializă peritoneală pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat, fiind necesară o recomandare individualizată, care include ajustarea corespunzătoare a volumelor de umplere.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Posibilitatea interacţiunilor cu medicamente folosite în mod uzual, inclusiv medicamente care determină eliberarea de histamină, nu poate fi exclusă.

Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate privind folosirea ganirelix la femeile gravide. La animale, expunerea la ganirelix pe durata implantării a cauzat resorbţie a embrionului (vezi pct. 5.3). Nu se cunoaște relevanţa acestor date la om. Alăptarea Nu se cunoaște dacă ganirelix este excretat în laptele matern. Folosirea Ganirelix Gedeon Richter este contraindicată în perioada de sarcină şi de alăptare (vezi pct. 4.3). Fertilitatea Ganirelix este folosit în tratatamentul femeilor aflate în programele de reproducere asistată prin hiperstimulare ovariană controlată. Ganirelix este folosit pentru prevenirea descărcării premature de LH care poate apărea la aceste femei în timpul stimulării ovariene. Pentru doze şi mod de administrare, vezi pct. 4.2.