Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · GALLI AD 0,74 - 1,85 GBq

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): GALLI AD 0,74 - 1,85 GBq
  • Cod ATC: V09X
  • Forma farmaceutică: generator de radionuclizi
  • Concentrație: 0,74-1,85GBq
  • Deținătorul autorizației: IRE-ELIT - BELGIA

Doze și mod de administrare

Acest medicament este destinat utilizării numai în unități de medicină nucleară desemnate și trebuie manipulat numai de specialiști cu experiență în radiomarcarea in vitro.

Doze (68Ga)]Cantitatea de eluat [soluție de clorură de galiu necesară pentru radiomarcare și cantitatea de medicament marcat cu 68Ga care se administrează ulterior vor depinde de medicamentul care este radiomarcat și de utilizarea sa preconizată. Consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului specific care urmează să fie radiomarcat.

O eluție corespunde unui volum fix de 1,1 ml.

Copii și adolescenți

Vă rugăm să consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului radiomarcat 68Gacu pentru mai multe informații privind utilizarea acestuia la copii și adolescenți.

Mod de administrare (68Ga)Soluția de clorură de galiu nu este destinată utilizării directe la pacienți, ci este utilizată pentru radiomarcarea in vitro a diferitelor kituri pentru preparate radiofarmaceutice. Calea de administrare a medicamentului final trebuie respectată.

Pentru instrucțiuni privind prepararea extemporanee a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.

Interacțiuni

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile soluției de clorură de galiu (68 Ga) cu alte medicamente, deoarece aceasta este destinată radiomarcării medicamentelor. Pentru informații privind interacțiunile asociate cu utilizarea medicamentelor marcate cu 68 Ga, consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat.

Sarcină și alăptare

Femeile aflate la vârsta fertilă Atunci când se intenționează administrarea de medicamente radiofarmaceutice la o femeie aflată la vârsta fertilă, este important să se determine dacă este sau nu gravidă. Orice femeie care a omis o menstruație trebuie presupusă ca fiind gravidă până când se demonstrează contrariul. Dacă există dubii cu privire la posibila sarcină (dacă femeia a omis o menstruație, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), trebuie oferite pacientei tehnici alternative care nu folosesc radiație ionizantă (dacă există). Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate la femeile gravide implică, de asemenea, o doză de radiații pentru făt. Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigațiile diagnostice esențiale, atunci când beneficiul probabil depășește cu mult riscul pentru mamă și făt. Alăptarea Înainte de a administra un medicament radiofarmaceutic unei mame care alăptează, trebuie să se ia în considerare dacă investigația diagnostică poate fi amânată în mod rezonabil până când mama va înceta să alăpteze. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă timp de 12 ore, iar laptele muls trebuie eliminat. Informații suplimentare referitoare la utilizarea unui medicament marcat cu 68 Ga în sarcină și alăptare sunt specificate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat. Fertilitatea Informații suplimentare referitoare la utilizarea unui medicament marcat cu 68 Ga în legătură cu fertilitatea sunt specificate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat.