RCP · FSME-IMMUN 0,5 ml

Doze

Schema de vaccinare primară

Schema de vaccinare primară este aceeaşi pentru toate persoanele cu vârsta de minim 16 ani şi constă în administrarea a trei doze de FSME-IMMUN 0,5 ml.

Prima şi cea de-a doua doză trebuie administrate la un interval de 1 până la 3 luni.

Dacă este necesar să se obţină un răspuns imun rapid, cea de-a doua doză poate fi administrată la două săptămâni după prima doză.

După administrarea primelor două doze, se estimează o protecţie suficientă pentru sezonul de activitate al căpuşelor în curs (vezi pct. 5.1).

Cea de-a treia doză se administrează într-un interval cuprins între 5 şi 12 luni după utilizarea celei de a doua doze. După administrarea celei de-a treia doze se estimează ca protecţia să dureze cel puţin 3 ani.

Pentru obţinerea imunităţii înainte de începerea activităţii sezoniere a căpuşelor, care de obicei este primăvara, prima şi cea de-a doua doză trebuie administrate în lunile de iarnă. De preferat, schema de vaccinare trebuie completată prin administrarea celei de a treia doze de vaccin în sezonul de activitate al căpuşelor sau cel târziu înainte de începerea următorului sezon.

Dozele de rapel

Persoane cu vârsta cuprinsă între 16 şi < 60 ani

Prima doza de rapel trebuie administrată la 3 ani după utilizarea celei de a treia doze (vezi pct. 5.1.). Dozele de rapel ulterioare trebuie administrate la interval de 5 ani după ultima doză de rapel.

Persoane cu vârsta de 60 ani și peste

În general, la persoanele cu vârsta peste 60 de ani intervalele dintre administrarea dozelor de rapel nu trebuie să depăşească trei ani.

Schemă de vaccinare întreruptă

Extinderea intervalului dintre administrarea dozelor (schema de vaccinare primară şi dozele de rapel) poate lăsa subiecţii fără protecţie adecvată împotriva infecţiei (vezi pct. 5.1). Cu toate acestea, în eventualitatea unei scheme de vaccinare întrerupte după cel puţin două vaccinări anterioare, o doză unică de recuperare este suficientă pentru a continua schema de vaccinare (vezi pct. 5.1).

Persoane cu sistem imunitar afectat (inclusiv cele care utilizează terapie imunosupresoare) Nu există date clinice specifice, pe care să se bazeze recomandările referitoare la doze. Cu toate acestea, poate fi luată în considerare determinarea concentraţiei de anticorpi la patru săptămâni după utilizarea celei de a doua doze şi administrarea unei doze suplimentare în cazul în care nu există nicio dovadă de seroconversie la acel moment. Aceleaşi considerente se aplică şi în cazul dozelor ulterioare.

Mod de administrare

Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară, în regiunea superioară a braţului (muşchiul deltoid).

Doar în cazuri excepționale (la subiecți cu o tulburare de sângerare sau la subiecţi care urmează tratament anticoagulant profilactic), vaccinul poate fi administrat subcutanat (vezi pct. 4.4 și 4.8).

Este necesară atenţie mărită pentru a se evita administrarea intravasculară accidentală (vezi pct. 4.4).

Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu alte vaccinuri sau medicamente. Administrarea altor vaccinuri, în acelaşi timp cu FSME-IMMUN 0,5 ml, trebuie efectuată numai în conformitate cu recomandările oficiale. În cazul în care este necesară utilizarea concomitentă a altor vaccinuri injectabile, administrările trebuie efectuate în locuri diferite, de preferinţă, în membre diferite.

Sarcina Nu există date privind administrarea FSME-IMMUN 0,5 m la femeile gravide. Alăptarea Nu se ştie dacă FSME-IMMUN 0,5 ml este excretat în laptele uman. Prin urmare, FSME-IMMUN 0,5 ml trebuie administrat în timpul sarcinii şi la femeile care alăptează numai atunci când este considerată urgentă realizarea unei protecţii împotriva infecţiei TBE şi după o analiză atentă a raportului risc-beneficiu.