RCP · FREST 1 mg/g

Doze

Frest gel trebuie aplicat la adulți, adolescenți și copii într-un strat subțire pe zona afectată și cu mâncărimi a pielii de până la 3 ori pe zi.

Pacientul trebuie sfătuit să discute cu un medic dacă pacientul nu se simte mai bine după 3 zile de utilizare a Frest 1 mg/g gel.

Durata maximă a tratamentului fără consultarea medicului este de 7 zile.

Copii și adolescenți

La sugari și copii mici, evitați utilizarea pe zone mari de piele (vezi pct. 4.4).

Frest 1 mg/g gel nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 lună și în special la prematuri (vezi pct. 4.3).

Frest 1 mg/g gel trebuie utilizat sub control medical la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.

Mod de administrare

Pentru administrare cutanată. Pe pielea intactă.

Aplicați o cantitate mică pe zona de tratat. Apoi, faceți un masaj ușor cu mâna pentru a facilita pătrunderea medicamentului în piele.

Nu acoperiți cu bandaje ocluzive.

Nu aplicați pe zone extinse ale pielii sau pe pielea lezată sau pe mucoase.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Datorită absorbției sistemice scăzute a dimetindenei, interacțiunea acestuia cu alte medicamente și alte forme de interacțiune nu sunt de așteptat.

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea maleatului de dimetiden în timpul sarcinii. În studiile la animale, maleatul de dimetinden nu evidențiază efecte teratogene și nici reacţii adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale/embrionare, travaliului sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Frest 1 mg/g gel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică în mod clar riscul potențial pentru făt și numai la sfatul medicului. În timpul sarcinii, Frest 1 mg/g gel nu trebuie aplicat pe zone mari de piele, în special în cazurile de leziuni sau inflamații ale pielii. Alăptarea În timpul alăptării, medicamentul nu trebuie aplicat pe suprafețe mari de piele, în special în cazurile de rănire sau inflamare a pielii. Acest medicament nu trebuie aplicat pe mameloane dacă pacienta alăptează, deoarece copilul îl poate ingera cu lapte. Nu există experiență suficientă cu utilizarea în timpul alăptării la om. Maleatul de dimetindenă trece în lapte la șobolan, dar după aplicarea topică este de așteptat doar o disponibilitate sistemică scăzută. Fertilitate Studiile la animale nu indică efect asupra fertilității. Nu sunt disponibile studii la om (vezi pct. 5.3).