RCP · FORTRANS

Acest medicament este destinat doar adulţilor şi vârstnicilor.

Fortrans se administrează pe cale orală.

Conţinutul unui plic se dizolvă într-un litru de apă. Se agită până la dizolvarea completă a pulberii. Doza recomandată este de 1 litru soluţie reconstituită/15-20 kg. Pentru un adult doza recomandată medie este de 3-4 litri soluţie reconstituită.

Soluţia se administrează fie în priză unică (3-4 litri cu o seară înaintea intervenţiei chirurgicale, a examenului radiologic sau endoscopic), fie fracţionat (2 litri cu o seară înaintea intervenţiei chirurgicale, a examenului radiologic sau endoscopic şi 1-2 litri dimineaţa). Se recomandă ca ultima doză să fie administrată cu cel puţin 3-4 ore înaintea intervenţiei chirurgicale sau a examenului radiologic sau endoscopic.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta < 18ani nu a fost încă stabilită. Nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.4).

Pacienţii cu insuficienţă renală.

Datele disponibile pentru această populaţie sunt insuficiente (vezi pct. 4.4).

Accelerarea tranzitului intestinal prin efectul laxativ determinat de acest medicament poate altera considerabil absorbţia medicamentelor administrate simultan. Eficacitatea medicamentelor cu un indice terapeutic îngust sau cu timp de înjumătăţire scurt pot fi afectate în mod deosebit. De aceea, medicul curant trebuie informat dacă pacientul primeşte orice alte medicamente pe cale orală.

Sarcina Nu sunt existente sau sunt limitate datele referitoare la utilizarea de Fortrans la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea asupra reproducerii. Medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă decât dacă este absolut necesar, după analiza de către medic a raportului risc fetal/beneficiu matern. Alăptarea Nu sunt existente sau sunt limitate datele privind utilizarea Fortrans în timpul alăptării. Nu se cunoaşte dacă macrogol 4000 se excretă în laptele uman. Un risc pentru nou-născuţi / sugari nu poate fi exclus. Fortrans trebuie utilizat numai dacă beneficiile depăşesc orice risc. Fertilitatea Nu există date privind fertilitatea după utilizarea Fortrans.