RCP · FOKUSIN 0,4 mg

Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă pe zi, administrată după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, nu se poate zdrobi sau mesteca, deoarece poate influenţa modul de eliberare controlată şi prelungită a substanţei active.

Copii şi adolescenţi

Nu a fost stabilită încă eficacitatea şi siguranţa tamsulosinului la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani. Datele disponibile în prezent sunt prezentate la pct. 5.1.

Studiile de interacțiune au fost efectuate doar la adulți. Nu au fost observate interacţiuni în cazul administrării concomitente a clorhidratului de tamsulosin cu atenolol, enalapril sau teofilină. Administrarea concomitentă de cimetidină conduce la o creştere a concentrației plasmatice a tamsulosinului, în timp ce furosemidul conduce la o scădere, dar concentrațiile plasmatice rămân într-un interval normal, astfel încât dozele nu trebuie ajustate. In vitro, diazepamul, propranololul, triclormetiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenacul, glibenclamida, simvastatina sau warfarina nu modifică fracţiile libere de tamsulosin din plasma umană. Nici tamsulosin nu modifică fracţiile libere de diazepam, propranolol, triclormetiazidă si clormadinonă. Totuși, diclofenac și warfarina, pot crește rata de eliminare a tamsulosinului. Administrarea concomitentă a clorhidratului de tamsulosin cu inhibitori puternici ai CYP3A4 poate conduce la creșterea expunerii la clorhidrat de tamsulosin. Administrarea concomitentă cu ketoconazol (un cunoscut inhibitor puternic al CYP3A4) a condus la creșterea ASC și Cmax a clorhidratului de tamsulosin de 2,8 respectiv de 2,2 ori. Clorhidratul de tamsulosin nu trebuie administrat în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 la pacienți cu fenotip CYP2D6 de metabolizatori lenți. Clorhidratul de tamsulosin trebuie utilizat cu precauție în asociere cu inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4. Administrarea concomitentă a clorhidratului de tamsulosin cu paroxetină, un inhibitor puternic al CYP2D6 a condus la creșterea Cmax și ASC a tamsulosinului de 1,3 respectiv de 1,6 ori, dar aceste creșteri nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic. Administrarea concomitentă a altor antagonişti ai receptorilor α1-adrenergici poate conduce la scăderea tensiunii arteriale.

Utilizarea tamsulosin nu este indicată la femei. În studii clinice de scurtă și lungă durată cu tamsulosin, au fost observate tulburări de ejaculare. În experiența de după punerea pe piață, au fos raportate evenimente cum sunt tulburări de ejaculare, ejaculare retrogradă și eșec al ejaculării.