RCP · FLUOMIZIN 10 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): FLUOMIZIN 10 mg
- Cod ATC: G01AC05
- Forma farmaceutică: COMPR. VAG.
- Concentrație: 10mg
- Deținătorul autorizației: HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Se introduce profund intravaginal un comprimat vaginal seara la culcare, timp de 6 zile consecutiv. Tratamentul se întrerupe pe perioada menstruaţiei şi se reinstituie după oprirea menstruaţiei. Tratamentul trebuie continuat chiar dacă simptomele (senzaţie de mâncărime, disconfort, secreții urât mirositoare) au dispărut.
Un tratament care durează mai puţin de 6 zile poate determina recăderi.
Fluomizin nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Fluomizin poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi trebuie să se prescrie cu precauţie în timpul trimestrului I de sarcină. Studiul clinic realizat pe un număr mic de femei gravide, cu clorură de dequaliniu şi cu medicamentul Fluomizin nu a indicat reacţii adverse asupra acestora şi asupra fătului şi nou-născutului. Datele rezultate din supravegherea după punerea pe piaţă a unui număr de gravide (estimate la 0,5-1 million) nu au indicat reacţii adverse ale clorurii de dequaliniu la gravide, făt şi nou-născut. Alăptarea Nu există date în privinţa trecerii clorurii de dequaliniu în laptele matern. Pe baza datelor referitoare la absorbţie şi a faptului că tratamentul durează doar 6 zile efectele adverse asupra fătului şi nou-născutului sunt puţin probabile. Fertilitatea Studiile la animale cu clorură de dequaliniu nu au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.