RCP · FLUIMUCIL 100 mg

Doze

Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore.

Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei:

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este 200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore. Se recomandă utilizarea de Fluimucil în concentrații adecvate vârstei.

Modul de administrare

Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu alimente; nu există indicații privind administrarea produsului înainte sau după mese.

Granulele se administrează după dizolvarea în apă.

Soluţia trebuie utilizată la scurt timp după dizolvarea granulelor.

În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 5 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Interacțiuni medicament – medicament Medicamentele antitusive nu trebuie administrate concomitent cu agenți mucolitici, ca de exemplu acetilcisteina, întrucât reducerea reflexului de tuse poate conduce la acumularea secrețiilor bronșice. Cărbunele activ poate reduce efectul acetilcisteinei. Dizolvarea acetilcisteinei concomitent cu alte medicamente nu este recomandată. Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe studiile in vitro, în care substanţele respective au fost utilizate concomitent. Totuşi, pentru siguranţă, atunci când este necesară administrarea orală a medicamentelor sau antibioticelor este recomandabil ca administrarea lor să fie făcută la 2 ore după acetilcisteină. Aceasta nu se referă la loracarbef. S-a evidenţiat că administrarea concomitentă de nitroglicerină şi acetilcisteină determină o hipotensiune arterială semnificativă şi creşte dilatarea arterei temporale. Dacă este necesară terapia concomitentă cu nitroglicerină şi acetilcisteină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru hipotensiune arterială, care poate fi severă şi trebuie atenţionaţi cu privire la posibilitatea apariţiei durerilor de cap. Utilizarea concomitentă a acetilcisteinei cu carbamazepină poate duce la niveluri subterapeutice de carbamazepină. Copii și adolescenți S-au efectuat studii de interacțiune numai la adulți. Modificări ale analizelor de laborator Acetilcisteina poate interfera cu metodele de analiză colorimetrice pentru măsurarea concentraţiilor de salicilaţi. Acetilcisteina poate interfera cu valorile cetonelor în testele efectuate din urină.

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat direct sau indirect efecte nocive în raport cu toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție este preferabil să se evite utilizarea Fluimucil 100 în timpul sarcinii. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern. Riscul la copilul alăptat nu poate fi exclus. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul alăptării decât după o evaluare strictă a raportului beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive la dozele recomandate în raport cu fertilitatea la om (vezi pct. 5.3).