RCP · FLENTY 1 mg/g

Doze

FLENTY 1 mg/g gel trebuie aplicat în strat subțire pe zona de piele afectată și pruriginoasă de cel mult 3 ori pe zi.

Medicamentul este pentru aplicare pe pielea intactă și nu trebuie aplicat pe plăgi deschise.

Copii și adolescenți

A se evita utilizarea pe suprafețe întinse de piele la sugarii și copiii mici (vezi pct. 4.4).

FLENTY 1 mg/g gel nu trebuie utilizat la sugari cu vârsta sub 1 lună.

Mod de administrare

Aplicare pe piele.

A nu se aplica sub pansament ocluziv.

Durata tratamentului

Fără recomandarea medicului, FLENTY 1 mg/g gel nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Având în vedere faptul că absorbția sistemică a maleatului de dimetinden din formele farmaceutice cu aplicare topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.

Sarcina Studiile cu maleat de dimetinden la animale nu au evidențiat un potențial teratogen și nu au indicat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). FLENTY 1 mg/g gel nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse în timpul sarcinii, în special dacă pielea prezintă leziuni sau inflamații. Alăptarea Sunt necesare aceleași precauții pentru femeile care alăptează. În plus, gelul nu trebuie aplicat pe mameloane în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectul maleatului de dimetinden asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat niciun efect asupra fertilității. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Efectul FLENTY 1 mg/g gel aplicat pe piele nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, sau efectul acestuia este nesemnificativ.