RCP · FLEBAZOL 500 mg

Doze

Insuficienţă venoasă cronică

Doza uzuală zilnică recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în doză unică sau în două prize.

Durata tratamentului este de cel puțin 4 până la 5 săptămâni.

Boală hemoroidală acută

În primele 4 zile de tratament, doza zilnică este de 6 comprimate filmate (administrate ca 3 comprimate filmate de două ori pe zi). În următoarele 3 zile, doza zilnică recomandată este de 4 comprimate filmate (administrate ca 2 comprimate filmate de două ori pe zi). Doza zilnică recomandată pentru tratamentul de întreținere este de 2 comprimate filmate (administrate ca 1 comprimat filmat de două ori pe zi). În această indicație, Flebazol se utilizează numai pe termen scurt (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți

Din cauza lipsei datelor clinice, Flebazol nu trebuie utilizat la copii și adolescenți

Grupe speciale de pacienți

Nu s-au efectuat studii cu privire la schema terapeutică la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică sau la vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu s-au identificat riscuri deosebite la aceste grupe de pacienți.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei.

Nu s-au efectuat studii farmacocinetice sau farmacodinamice privind interacţiunile. După punerea pe piață nu s-au raportat interacțiuni ale diosminei cu alte medicamente.

Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare sau fetale (vezi pct. 5.3). Se recomandă precauție la administrarea de diosmină la femeile gravide. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă diosmina este excretată în laptele matern uman. De aceea, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la masculii sau femelele de şobolan (vezi pct. 5.3).