RCP · FLAXIOS FORTE 1000 mg

Doze

Adulţi:

• În insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, dimineața, în timpul mesei. Durata minimă recomandată a tratamentului este de cel puțin 4-5 săptămâni.

• Boală hemoroidală acută: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi în primele 4 zile, urmat de 1 comprimat filmat de 2 ori pe zi pentru următoarele 3 zile. Ulterior, doza de întreținere este de 1 comprimat filmat pe zi. Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul mesei. În această indicaţie, Flaxios Forte este indicat numai pentru tratamentul de scurtă durată (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți:

Flaxios Forte nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.

Grupe speciale de pacienți

Nu s-au efectuat studii privind administrarea dozelor la pacienții cu afectare a funcției renale și/sau hepatice sau la pacienții vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu a fost stabilit niciun risc specific pentru aceste grupe de pacienți.

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Anumite date sugerează că diosmina are un efect inhibitor asupra proceselor metabolice mediate de enzimele citocromului P450 la voluntarii sănătoși și, prin urmare, poate modifica farmacocinetica altor medicamente administrate concomitent (diclofenac, metronidazol).

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea diosminei în timpul sarcinii. Studiile la animale au evidențiat că o cantitate mică de diosmină traversează placenta; cu toate acestea, aceste date nu confirmă nicio reacție adversă directă sau indirectă asupra sarcinii și dezvoltării fetale/embrionare (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu sunt disponibile date privind trecerea diosminei în laptele uman. Utilizarea medicamentului nu este recomandată la femeile care alăptează. Fertilitatea Nu există date clinice privind utilizarea diosminei și fertilitatea.