RCP · FLAXIOS 500 mg

Doze

Adulţi

Insuficiența venoasă cronică

Doza uzuală este de 2 comprimate pe zi, administrată în doză unică sau în 2 prize separate.

Tratamentul trebuie continuat cel puțin 4 până la 5 săptămâni.

Boala hemoroidală acută

În primele 4 zile de tratament, doza zilnică este de 6 comprimate, respectiv 3 comprimate de două ori pe zi. În următoarele 3 zile, doza zilnică recomandată este de 4 comprimate, respectiv 2 comprimate de două ori pe zi. Doza zilnică recomandată pentru zilele următoare este de 2 comprimate (administrată sub formă de 1 comprimat de două ori pe zi).

Pentru această indicație, Flaxios este destinat utilizării pe termen scurt.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Flaxios la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.

Grupe speciale de pacienți

Nu s-au efectuat studii privind dozele la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică sau la vârstnici.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei.

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile.

Sarcina Datele provenite din utilizarea flavonoidelor micronizate la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Flaxios în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Flaxios, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu sunt disponibile date clinice privind efectul flavonoidelor micronizate asupra fertilității.