RCP · FIXANPOST 50 micrograme/ml+5 mg/ml

Doze Adulți (inclusiv vârstnici) Terapia recomandată este de o picătură oftalmică în ochiul afectat (ochii afectați) o dată pe zi. Dacă o doză este omisă, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare planificată. Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul afectat (ochii afectați).

Copii și adolescenți Siguranța si eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Mod de administrare Administrare oftalmică. Similar oricăror picături oftalmice, pentru a reduce absorbția sistemică potențială, se recomandă ca sacul lacrimal să fie comprimat la nivelul cantusului medial (ocluzie punctuală) timp de 2 minute. Această procedură trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături.

Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor oftalmice și pot fi reaplicate după 15 minute. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală oftalmică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puțin 5 minute unul față de celălalt. Un recipient unidoză conține suficientă soluție oftalmică pentru a trata ambii ochi. Doar pentru o singură utilizare. Acest medicament este o soluție sterilă ce nu conține conservant. Soluția dintr-un singur recipient unidoză trebuie utilizată imediat după deschidere pentru administrare în ochiul afectat (ochii afectați). Din moment ce sterilitatea nu poate fi menținută după ce este deschis recipientul unidoză, orice conținut rămas trebuie eliminat imediat după administrare.

Pacienții trebuie instruiți: - Să evite contactul între vârful picurător și ochi sau pleoapă, - Să utilizeze soluția oftalmică imediat după deschiderea recipientului unidoză și să arunce recipientul unidoză după utilizare, - Să păstreze recipientele unidoză nedesfăcute în plic.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu Fixanpost. Au fost raportate creșteri paradoxale ale presiunii intraoculare după administrarea oftalmică concomitentă a doi analogi de prostaglandine. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea a două sau mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivați ai acestora. Există un potențial de efect aditiv care duce la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată atunci când beta-blocantele sub formă de soluții cu administrare oftalmică sunt utilizate concomitent cu blocante ale canalelor de calciu administrate oral, blocante beta-adrenergice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă), glicozide digitalice, medicamente parasimpatomimetice sau guanetidină. A fost raportată potențarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea frecvenței cardiace, depresie) în timpul tratamentelor concomitente cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) și timolol. Efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta-blocadei sistemice pot fi potențate atunci când Fixanpost este administrat la pacienții aflați deja în tratament cu medicamente blocante beta-adrenergice administrate oral și, ca urmare, nu este recomandată utilizarea a două sau mai multe medicamente blocante beta-adrenergice cu administrare locală. A fost raportată, ocazional, midriază atunci când beta-blocantele cu administrare oftalmică au fost utilizate concomitent cu adrenalină (epinefrină). Hipertensiunea arterială secundară întreruperii bruște a administrării de clonidină poate fi potențată în cazul utilizării de beta-blocante. Beta-blocantele pot crește efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice. Beta-blocantele pot masca semnele și simptomele de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).

Sarcina Latanoprost Nu sunt disponibile suficiente date privind utilizarea latanoprost la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om nu este cunoscut. Timolol Nu sunt disponibile suficiente date privind utilizarea de timolol la gravide. Timololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Pentru reducerea absorbției sistemice, vezi punctul 4.2. Studiile epidemiologice nu au evidențiat malformații, dar au demonstrat un risc de întârziere a dezvoltării intra- uterine atunci când beta-blocantele sunt administrate pe cale orală. Suplimentar, la nou-născuți au fost observate semne și simptome ale beta-blocadei (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, detresă respiratorie și hipoglicemie) atunci când beta-blocantele au fost administrate până la naștere. Dacă Fixanpost este administrat până la naștere, nou-născutul trebuie monitorizat cu atenție în primele zile de viață. Prin urmare, Fixanpost nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. 5.3). Alăptarea Beta-blocantele se elimină în laptele uman. Totuși, în cazul dozelor terapeutice de timolol din picăturile oftalmice, este puțin probabil ca în laptele matern să fie prezente cantități suficiente ca să producă la sugar simptomele clinice ale beta-blocadei. Pentru reducerea absorbției sistemice, vezi punctul 4.2. Latanoprost și metaboliții săi pot trece în laptele uman. Prin urmare, Fixanpost nu trebuie utilizat la femeile care alăptează. Fertilitatea În cadrul studiilor la animale nu s-a demonstrat vreun efect al latanoprostului sau timololului asupra fertilității la masculi sau la femele.