RCP · FIBROVEIN 0,5%

Doze

Fibrovein este destinat numai utilizării intravenoase. Concentrația soluției necesară depinde de mărimea și gradul varicozității. Venele în formă de pânză de păianjen se vor trata cu o soluție de numai 0,2%, venele reticulare cu o soluție de 0,5%, soluția cu concentrație de 1% va fi cea mai indicată pentru varice mici până la mijlocii, iar soluția de 3% pentru varice mari. Mărimea venelor cu varice care nu sunt vizibile trebuie măsurată ecografic.

Agentul sclerozant se va administra intravenos în mici părți alicote în mai multe locuri de-a lungul venei de tratat. Fibrovein 0,2% și 0,5% trebuie administrat sub formă de lichid. Soluțiile Fibrovein 1% și 3% pot fi administrate fie sub formă de lichid, fie sub formă de amestec agent sclerozant/aer (spumă), pentru tratamentul venelor mai mari cu soluțiile 1% și 3%. Se urmărește distrugerea optimă a peretelui vasului folosind concentrația minimă de agent sclerozant necesară pentru obținerea unui rezultat clinic. Dacă concentrația este prea mare, poate apărea necroza sau alte sechele.

Adulți

În cazurile în care este indicat să se acționeze cu mare atenție, se recomandă administrarea unei doze de testare de 0,25 până la 0,5 ml de Fibrovein, urmată de monitorizarea pacientului timp de câteva ore, înainte de administrarea unei a doua doze sau a unei doze mai mari.

Întrucât volumul care urmează să fie injectat este limitat pe ședință, de obicei sunt necesare o serie de ședințe (în medie între 2 și 4). Pentru a preveni o posibilă reacție alergică, se recomandă ca la începutul fiecărei ședințe să se administreze o mică doză de testare de Fibrovein.

Fibrovein 1% și 3% soluție injectabilă

Când agentul sclerozant este administrat sub formă de spumă

Fibrovein 1% și 3% poate fi transformat într-o spumă și folosit pentru tratamentul venelor mai mari. Spuma trebuie pregătită chiar înainte de utilizare și administrată de un medic instruit în mod corespunzător în prepararea și administrarea corectă a spumei. În mod ideal aceasta se va administra cu ghidaj ecografic.

Fibrovein 0,2% soluție injectabilă

Pentru vene în formă de pânză de păianjen se va folosi cel mai subțire ac (de 30) pentru a se administra injecția, aceasta va fi administrată încet, astfel încât sângele conținut de vene să fie expulzat. În tratamentul venelor în formă de pânză de păianjen se poate folosi o tehnică de blocaj al aerului. Soluția injectabilă trebuie administrată numai de către un medic cu calificări și experiență adecvate în tratamentul și cunoașterea anatomiei venoase, acolo unde ghidurile naționale permit, Fibrovein poate fi administrat de profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător, sub supravegherea unui medic.

Vârstnici

Nu există o doză specifică recomandată.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Fibrovein la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu există date în acest sens.

Mod de administrare

Metoda Tessari de pregătire a spumei este descrisă la pct. 6.6. Se pot utiliza și alte tehnici, de exemplu DSS, Easyfoam și Sterivein, majoritatea constând din amestecarea agentului sclerozant cu aerul steril prin transferul repetat între două seringi conectate. Pentru instrucțiuni specifice privind manipularea, vezi pct. 6.6.

Utilizați o tehnică strict aseptică în timpul manipulării Fibrovein.

Fibrovein este un medicament parenteral pentru o singură utilizare. După deschiderea recipientului, utilizați imediat și aruncați orice cantitate rămasă.

Inspectați vizual pentru a vă asigura de absența particulelor. Nu utilizați soluțiile care conțin particule.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța utilizării în timpul sarcinii. Datele provenite din utilizarea tetradecil sulfatului de sodiu la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile efectuate la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea reproductivă. Tratamentul trebuie amânat până după naștere. Fibrovein trebuie utilizat numai atunci când este în mod clar necesar pentru ameliorarea simptomelor, și atunci când beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt. Alăptarea Nu se cunoaște dacă tetradecil sulfatul de sodiu se excretă în laptele uman. Se vor lua măsuri de precauție atunci când este utilizat la femeile care alăptează. Fertilitatea Nu se cunoaște dacă tetradecil sulfatul de sodiu afectează fertilitatea.