RCP · FERRUM HAUSMANN 10 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): FERRUM HAUSMANN 10 mg/ml
- Cod ATC: B03AB05
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 10mg/ml
- Deținătorul autorizației: VIFOR FRANCE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
Anemie feriprivă: durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni sau, în cazul femeilor însărcinate, cel puţin până la sfârşitul sarcinii, cu dozare similară celei descrise pentru carenţa de fier fără anemie, până la refacerea depozitelor de fier.
Carenţă de fier fără anemie: tratamentul durează aproximativ 1-2 luni.
| Anemie cauzată de carenţa de fier | Carenţă de fier fără anemie | Profilaxie | |
|---|---|---|---|
| Copii cu vârsta până la 1 an | 2,5-5 ml/zi (25-50 mg fier) | - | - |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani | 5-10 ml/zi (50-100 mg fier) | 2,5-5 ml/zi (25-50 mg fier) | - |
| Copii cu vârsta de peste 12 ani, adulţi, femei care alăptează | 10-30 ml/zi (100-300 mg fier) | 5-10 ml/zi (50-100 mg fier) | - |
| Femei însărcinate | 20-30 ml/zi (200-300 mg fier) | 10 ml/zi (100 mg fier) | 5-10 ml/zi (50-100 mg fier) |
(-) În ceea ce priveşte dozele mici, este posibil ca tratarea acestor afecţiuni cu fier sub formă de soluţie orală picături (soluţie orală picături Ferrum Hausmann) să prezinte avantaje.
Mod de administrare
Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată.
Produsul Ferrum Hausmann trebuie administrat în timpul unei mese sau imediat după aceasta.
Ferrum Hausmann poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu mâncare pentru bebeluşi ori cu mâncare din borcănele pentru copii.
Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul sucurilor/mâncării pentru bebeluşi şi nici eficacitatea Ferrum Hausmann
În cazul unor concentraţii de hemoglobină mai mici de 9 g/dl, pentru înlocuirea fierului trebuie utilizate preparate parenterale de fier în care biodisponibilitatea fierului este mai ridicată.
Interacțiuni
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide). Administrarea concomitentă a fierului oral şi parenteral trebuie evitată, deoarece absorbţia fierului oral va fi inhibată în mod drastic. Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt disponibile date din studiile clinice privind utilizarea Ferrum Hausmann la femeile însărcinate, în primul trimestru de sarcină. Până în prezent nu au existat rapoarte cu privire la reacţii adverse grave după administrarea de Ferrum Hausmann în doze terapeutice, pentru tratarea anemiei pe durata sarcinii. Datele din studiile la animale nu au evidenţiat niciun risc pentru făt sau mamă. Studiile efectuate la femei gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat nicio reacţie adversă a Ferrum Hausmann sau Ferrum Hausmann plus acid folic la mamă şi/sau la nou-născut. Prin urmare, este puţin probabil ca administrarea de Ferrum Hausmann să aibă o influenţă negativă asupra fătului. Trebuie avut grijă atunci când se administrează femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, datorită riscului ca acestea să fie în primele etape ale sarcinii. Alăptarea Laptele matern conţine în mod natural fier legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate din fierul din complex trece în laptele matern. Este puţin probabil ca administrarea de Ferrum Hausmann la femeile care alăptează să provoace reacţii adverse la sugar. In timpul sarcinii şi alăptării, Ferrum Hausmann trebuie administrat numai după consultarea unui medic. Se recomandă efectuarea unei analize a raportului beneficiu/risc.
