RCP · FERGLUROM 50 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): FERGLUROM 50 mg/ml
- Cod ATC: B03AB05
- Forma farmaceutică: picaturi orale, soluție
- Concentrație: 50mg/ml
- Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze Dozele administrate precum şi durata tratamentului depind de severitatea deficitului de fer. Tratamentul îşi propune să aducă la valori normale concentraţia de hemoglobină şi să refacă depozitele de fer. Doza zilnică recomandată de fer este în medie de 100 mg, dar în formele severe se pot administra 150- 200 mg fer elemental. Cantitatea totală de fer pe care ar trebui să o primească un bolnav cu anemie feriprivă se calculează ţinând cont că pentru fiecare gram de hemoglobină lipsă sunt necesare 150 mg de fer, la care se mai adaugă 400 mg – 1 g pentru refacerea depozitelor.
1 1 mililitru Ferglurom 50 mg/ml corespunde la 20 picături orale, soluţie.’ 1 picătură conţine 2,5 mg Fe (III).
Carenţa manifestă de Carenţa latentă de fer Profilaxie fer
| Copii | 25-50 mg/zi | 15-25 mg/zi | 5-10 mg/zi |
|---|---|---|---|
| până la 1 an | (10-20 picături/zi) | (6-10 picături/zi) | (2-4 picături/zi) |
| Copii între 1 -12 ani | 50-100 mg/zi | 25-50 mg/zi | 10-15 mg/zi |
| (20-40 picături/zi) | (10-20 picături/zi) | (4-6 picături/zi) | |
| Adolescenţi, adulţi, | 100-300 mg/zi | 50-100 mg/zi | 10-15 mg/zi |
| mame care alăptează | (40-120 picături/zi) | (20-40 picături/zi) | (4-6 picături/zi) |
| Femei gravide | 200-300 mg/zi | 100 mg/zi | 50-100 mg/zi |
| (80-120 picături/zi) | (40 picături/zi) | (20-40 picături/zi) |
Prematuri zilnic 2,5-5 mg/kg (1-2 picături/kg)
La administrarea de doze terapeutice de fer, simptomele clinice ale deficitului (astenia şi dispneea) se ameliorează în câteva zile. Criza reticulocitară apare în 5-10 zile de la începerea tratamentului. Concentraţia hemoglobinei creşte după aproximativ 2-4 săptămâni, normalizându-se în aproximativ 2 luni.
Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de 4 până la 6 luni, în scopul refacerii depozitelor de fer, sub controlul feritinei serice.
Mod de administrare Se administrează oral. Doza zilnică poate fi divizată în mai multe prize sau poate fi administrată o singură dată.
Pentru o absorbţie maximă, preparatele orale de fer trebuie administrate între mese (cu 2 ore înainte sau cu 1 oră după masă). Administrarea se poate face însă și în timpul mesei sau imediat după masă pentru a reduce la minimum reacţiile adverse gastro-intestinale, când acestea sunt supărătoare. În acelaşi scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici și mai frecvente, fie cu doze care se cresc treptat.
Picăturile orale, soluţie se pot dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi administra prin intermediul unui pai, pentru a evita colorarea dinţilor.
Interacțiuni
Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, alginat de sodiu, colină, vitamina A, vitamina D3, vitamina E). Administrarea se poate face în timpul sau imediat după masă. Administrarea concomitentă a tetraciclinelor şi a ferului determină scăderea biodisponibilităţii acestora. Antiacidele care conţin aluminiu pot scădea de asemenea absorbţia ferului. Absorbţia ferului mai poate fi scăzută de medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi, fosfaţi, săruri de zinc. Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin fer cu chinolone (ciprofloxacină, norfloxacină sau ofloxacină), va scădea absorbţia acestora, prin urmare şi concentraţia plasmatică şi urinară a chinolonelor. De asemenea administrarea de fer reduce absorbţia bisfosfonaţilor, levodopei, metildopei, micofenolatului mofetil şi scade eficacitatea levotiroxinei. Vitamina C creşte absorbţia ferului la nivelul tractului gastro-intestinal. Administrarea concomitentă a ferului cu cloramfenicol poate determina scăderea absorbţiei ferului. Administrarea orală a medicamentelor care conţin fer concomitent cu penicilamina poate creşte toxicitatea renală a penicilaminei. Preparatele de fer nu se administrează concomitent cu dimercaprol deoarece se pot forma complexe toxice. Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de aceea tratamentul cu fer nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test. Ferul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale de fer deoarece absorbţia orală a ferului este redusă. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat niciun efect nociv la mamă sau la nou-născut. Alăptarea Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate de fer trece din complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoză în laptele matern, dar este puţin probabil să provoace efecte nocive la copilul alăptat.
