RCP · FENILEFRINA HYPERICUM 50 micrograme/ml

Doze

Adulți

Doza uzuală este de 50 până la 100 micrograme şi administrarea poate fi repetată până la obţinerea efectului dorit. O doză administrată în bolus nu trebuie să depășească 100 de micrograme.

Insuficiență renală

Pot fi necesare doze mai mici de fenilefrină la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficiență hepatică

Pot fi necesare doze mai mari de fenilefrină la pacienții cu ciroză hepatică.

Vârstnici

Tratamentul persoanelor vârstnice trebuie făcut cu grijă.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea fenilefrinei la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Administrare intravenoasă în bolus.

Fenilefrină Hypericum 50 micrograme/ml soluție injectabilă trebuie administrat doar de către profesioniștii în domeniul sănătății cu pregătire și cu experiență corespunzătoare.

Seringa preumplută nu este adecvată pentru utilizare prin injectomat.

Administrare concomitentă contraindicată (vezi pct. 4.3). • Inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) (iproniazid, nialamidă): Hipertensiunea arterială paroxistică şi hipertermia pot fi letale. Din cauza duratei lungi de acțiune a IMAO, această interacțiune este încă posibilă timp de 15 zile după terminarea administrării lMAO. Administrare concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.4) • Alcaloizi dopaminergici din ergot (bromocriptină, cabergolină, lisuridă, pergolidă): Risc de vasoconstricție și/ sau de pusee hipertensive. • Alcaloizi vasoconstrictori din ergot (dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină, metilsergidă): Risc de vasoconstricție și/ sau de pusee hipertensive. • Antidepresive triciclice (de exemplu imipramină): Hipertensiune arterială paroxistică cu risc de aritmii (inhibare a intrării adrenalinei sau noradrenalinei în fibrele simpatice). • Medicamente antidepresive noradrenergice serotoninergice (minalcipram, venlafaxină): Hipertensiune arterială paroxistică cu risc de aritmii (inhibare a intrării adrenalinei sau noradrenalinei în fibrele simpatice). • Inhibitori selectivi de monoaminooxidază de tip A (IMAO) (moclobemidă, toloxatonă): Risc de vasoconstricție și/ sau de pusee hipertensive. • Linezolid: Risc de vasoconstricție și/ sau de pusee hipertensive. • Guanetidină și substanțe similare: Creștere substanțială a tensiunii arteriale (hiperactivitate legată de tonusul simpatic redus şi/ sau inhibarea intrării adrenalinei sau noradrenalinei în fibrele simpatice). Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă, se va utiliza cu precauție, cu doze mai mici de agenți simpatomimetici. • Glicozide cardiace, chinidină: Creștere a riscului de aritmii. • Sibutramină: Hipertensiune arterială paroxistică cu risc de aritmii (inhibarea intrării adrenalinei sau noradrenalinei în fibrele simpatice). • Anestezice volatile halogenate (desfluran, enfluran, halotan, izofluran, metoxifluran, sevofluran): Risc de pusee hipertensive și aritmii. Administrare concomitentă care necesită măsuri de precauție pentru utilizare: • Agenți oxitocici Efectul aminelor simpatomimetice cu acțiune presoare este potențat. Astfel, unele oxitocice pot provoca hipertensiune arterială persistentă severă și accident vascular cerebral, care pot să apară în perioada postpartum.

Sarcina Studiile la animale sunt insuficiente pentru evaluarea toxicităţii asupra funcției de reproducere și pentru teratogenitate (vezi pct. 5.3). Utilizarea fenilefrinei la sfârșitul sarcinii sau în timpul travaliului poate provoca hipoxie și bradicardie fetală. Conform indicațiilor, utilizarea fenilefrinei injectabile este posibilă în timpul sarcinii. Administrarea concomitentă cu anumiți agenți oxitocici poate duce la hipertensiune arterială severă (vezi pct. 4.5). Alăptarea Cantităţi mici de fenilefrină sunt excretate în laptele matern și biodisponibilitatea în cazul administrării pe cale orală poate fi scăzută. În cazul în care mama este tratată cu medicamente vasoconstrictoare, nou-născutul poate fi expus unui risc teoretic de efecte cardiovasculare și neurologice. Cu toate acestea, în cazul administrării unice în bolus în timpul naşterii, alăptarea este posibilă. Fertilitatea Nu există date disponibile privind fertilitatea după expunerea la fenilefrină (vezi pct. 5.3).