RCP · FENILBUTAZONA SINTOFARM 250 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): FENILBUTAZONA SINTOFARM 250 mg
- Cod ATC: M01AA01
- Forma farmaceutică: supozitoare
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 mg, supozitoare este contraindicată la copiii sub 15 ani.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani :
- În puseele acute de reumatism abarticular : un supozitor (250 mg) de 2 – 3 ori pe zi timp de 1 – 2 zile, apoi un supozitor pe zi fară a depăşi 7 zile de tratament.
- În spondilartrita ankilopoietică : un supozitor o dată pe zi.
- În criza de gută : iniţial 2 supozitoare, continuând cu un supozitor la interval de 6 ore, fară a depăşi 3 zile de tratament.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară conrolării simptomelor (vezi pct. 4.4.)
Interacțiuni
Administrarea concomitentă a fenilbutazonei cu alte medicamente poate produce interacţiuni nedorite. - Anticoagulante, trombolitice, antiagregate plachetare: creşterea riscului hemoragic; - Alte antiinflamatoare nesteroidiene: creşterea riscului ulcerigen şi hemoragii digestive. - Glucocorticoizi: creşterea riscului ulcerigen; - Metrotrexat: creşterea toxicitaţii hematologice a acestuia prin scăderea clearence-ului renal şi prin deplasarea de pe proteine plasmatice; - Aurotioprol: creşterea riscului de aplazie medulară; - Litiu: creşterea litemiei, posibil până la valori toxice; - Fenitoină: creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia cu posibilitate de supradozaj; - Sulfamide hipoglicemiante: accentuarea efectului hipoglicemiant; - Diuretice, inhibitoare ale enzimei de conversie: risc de insuficienţă renală acută la pacienţi deshidrataţi; - Zidovudină: creşterea riscului de anemie severă; - Beta-blocante: reducerea efectului antihipertensiv al acestora; - Cicloserină: creşterea riscului nefrotoxic, mai ales la vârstnici.
Sarcină și alăptare
În cursul trimestrului 3 de sarcină fenilbutazona, ca şi celelalte antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă sinteza prostaglandinelor, pot determina, la făt, hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial şi insuficienţă renală, iar la mamă şi la nou-născut o prelungire a timpului de sângerare. Ca urmare, prescrierea antiinflamatoarelor nesteroidiene se face numai dacă este absolut necesar şi trebuie evitată în timpul sarcinii, îndeosebi în ultimul trimestru. Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene trec în laptele matern, se recomandă evitarea administrării acestora la femeia care alăptează.
