RCP · FENILBUTAZONA FITERMAN 40mg/g

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani

Se aplică local de 2-3 ori pe zi, pe suprafeţe cutanate corespunzătoare articulaţiilor inflamate. Pentru facilitarea absorbţiei se masează uşor.

Tratamentul se întrerupe după obţinerea ameliorării afecţiunii. Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni se va face numai după ce starea pacienţilor a fost reevaluată.

Medicamentul se administrează cu prudenţă la vârstnici.

După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani

Fenilbutazona Fiterman nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.

Difuziunea sistemică a fenilbutazonei după administrarea topică nu a fost evaluată. Fenilbutazona interacţionează cu alte substanţe antiinflamatoare, cu anticoagulante orale, cu hipoglicemiante orale, cu sulfonamide şi cu alte substanţe medicamentoase cu care este în competiţie pentru locurile de legare de pe proteinele plasmatice. Rezultatul concret poate fi o creştere a efectelor farmacologice şi toxice ale substanţei deplasate de pe proteinele plasmatice. De asemenea se recomandă prudenţă la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat, aurotiopropanolsulfonat, litiu, fenitoină, heparină (administrată pe cale parenterală), diuretice, inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, pentoxifilină, zidovudină, antiagregante plachetare, betablocante, ciclosporină, trombolitice. Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatoare poate determina potenţarea efectelor adverse ale produsului. De aceea, se impune întreruperea administrării acestora cu cel puţin 24 de ore înaintea începerii tratamentului cu Fenilbutazonă Fiterman. Stabilirea duratei pauzei între administrarea altor substanţe antiinflamatoare şi cea a Fenilbutazonă Fiterman se face luându-se în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale acestor substanţe active folosite anterior.

Deşi biodisponibilitatea sistemică a fenilbutazonei administrată topic este mai mică decât a fenilbutazonei administrată oral, administrarea de Fenilbutazonă Fiterman nu se recomandă în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicată în trimestrul al treilea. În cursul trimestrului al treilea de sarcină, fenilbutazona, ca şi celelalte antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă secreţia prostaglandinelor, poate determina la făt hipertensiune arterială, închiderea prematură a canalului arterial şi insuficienţă renală, iar la mamă şi la nou- născut, o prelungire a timpului de sângerare. Fenilbutazonă Fiterman se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. În niciun caz nu este recomandată aplicarea la nivelul sânilor.