RO

← Înapoi la prospect

RCP · FENILBUTAZONA ATB 40 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): FENILBUTAZONA ATB 40 mg/g
  • Cod ATC: M02AA01
  • Forma farmaceutică: cremă
  • Concentrație: 40mg/g
  • Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Doze și mod de administrare

Doze

Se aplică local de 2-3 ori pe zi, pe suprafaţa cutanată corespunzătoare zonei afectate.

Mod de administrare

Pentru facilitarea absorbţiei se masează uşor.

După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată.

Copii

Administrarea acestui medicament nu este recomandată copiilor sub 7 ani şi se poate administra cu prudenţă peste această vârstă.

Interacțiuni

Difuziunea sistemică a fenilbutazonei nu a fost evaluată. Fenilbutazona interacţionează cu alte substanţe antiinflamatoare, cu anticoagulante orale, cu hipoglicemiante orale, cu sulfonamide şi cu alte medicamente cu care este în competiţie pentru locurile de legare de pe proteinele plasmatice. Rezultatul concret poate fi o creştere a efectelor farmacologice şi toxice ale substanţei deplasate de pe proteinele plasmatice. De asemenea se recomandă prudenţă la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat, aurotiopropanol sulfonat de sodiu, litiu, fenitoină, heparină (administrată pe cale parenterală), diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei, pentoxifilină, zidovudină, antiagregante plachetare, beta-blocante, ciclosporină, trombolitice. Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatoare poate determina potenţarea efectelor adverse ale acestui medicament. De aceea, se impune întreruperea administrării acestora cu cel puţin 24 de ore înaintea începerii tratamentului cu fenilbutazonă. Stabilirea duratei pauzei între administrarea altor medicamente antiinflamatoare şi a fenilbutazonei se face luându-se în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale acelor substanţe active folosite anterior.

Sarcină și alăptare

Sarcina Administrarea de fenilbutazonă nu este recomandată în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicată în trimestrul al treilea. În cursul trimestrului al treilea de sarcină, fenilbutazona, ca şi celelalte antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă secreţia prostaglandinelor, poate determina la făt hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial şi insuficienţă renală, iar la mamă şi la nou-născut, o prelungire a timpului de sângerare. Alăptarea Fenilbutazona se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. Nu se va aplica fenilbutazonă la nivelul sânilor.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, sindrom nefrotic,