RCP · FENEFRIN 100 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): FENEFRIN 100 mg/ml
- Cod ATC: S01FB01
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Concentrație: 100mg/ml
- Deținătorul autorizației: UNIMED PHARMA LTD. - REPUBLICA SLOVACA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi
Medicamentul este destinat administrării la adulţi. O picătură (ca doză unică) este aplicată în sacul conjunctival, urmând a se obţine o dilatare rapidă şi pronunţată a pupilei.
În scop terapeutic, pentru a distruge sinechia, o picătură din medicament este instilată în sacul conjunctival al ochiului (sau a ambilor ochi) o dată pe zi.
Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile; prelungirea tratamentului necesită supraveghere medicală.
Pentru dilatarea pupilei în timpul operaţiei, medicamentul poate fi aplicat cu 30-60 de minute înainte de chirurgia intraoculară.
Doze la pacienţii vârstnici
Când medicamentul este administrat persoanelor vârstnice este necesară precauţie; acest medicament trebuie administrat numai în cazul în care posibilitatea folosirii altui medicament cu concentraţie mai mică de fenilefrină a fost luată în considerare.
Mod de administrare
Pacientul îşi apleacă uşor capul pe spate, trage în jos pleoapa inferioară şi instilează cu grijă o picătură în sacul conjunctival prin presarea flaconului. Este important să nu se atingă ochiul cu picurătorul. După aplicare, flaconul trebuie închis din nou.
La fel ca la toate picăturile oftalmice, se recomandă presarea cu degetul a sacului lacrimal (colţul intern al ochiului) înainte de instilare pentru a reduce absorbţia sistemică, şi a elimina presiunea 2-3 minute după aplicarea picăturilor.
Interacțiuni
Efectele cardiovasculare ale fenilefrinei pot fi potenţate de utilizarea în asociere inhibitori ai monoaminoxidazei, antidepresive triciclice, anumite anestezice, insulină, metildopa, atropină şi beta- blocnte (de exemplu propranolol). Creşterea semnificativă a tensiunii arteriale poate apare după -administrarea de guanetidină sau rezerpină.
Sarcină și alăptare
În studiile la animale cu femele de şobolan gestante fenilefrina induce o scădere semnificativă dependentă de doză a fluxului sanguin uterin, o creştere a rezistenţei periferice a vaselor uterine şi creşterea contractilităţii musculaturii uterine. Aceste modificări au contribuit la tulburările de creştere fetală. Fenilefrina a crescut riscul apariţiei situs inversus la fetuşii de şobolan (un asemenea efect nu a fost demonstrat până acum la oameni). Fenilefrina potenţează efectul teratogen al acetazolamidei la şobolani (dezvoltarea de malformaţii ale membrelor). În testări in vitro, nu au fost demonstrate efecte mutagene. Nu sunt disponibile studii obiective de evaluare asupra activităţii fenilefrinei în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă fenilefrina este secretată în laptele matern. Fenefrina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.