RCP · FASTUM GEL 25 mg/g

Doze

Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:

Se recomandă aplicarea Fastum Gel cu atenție o dată până la de trei ori pe zi masând uşor pentru a ajuta absorbţia. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.3).

Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.

Dacă Fastum Gel este utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice ce conţin ketoprofen (capsule, comprimate, supozitoare) doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.

Vârstnici: Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse.

Copii:

Siguranţa şi eficacitatea ketoprofen gel nu au fost stabilite la copii.

Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile serice ca urmare a aplicării locale sunt mici. Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor trataţi cu medicamente cumarinice.

Sarcina În absenţa experienţei clinice cu forma topică şi cu referire la alte forme farmaceutice cu administrare sistemică: Primul şi al doilea trimestru de sarcină La șoareci și șobolani, nu există nici o dovadă de reacţii teratogene sau embriotoxice. La iepuri, a fost raportată embriotoxicitate ușoară probabil legată de toxicitatea maternă. Deoarece siguranţa administrării ketoprofen la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofen în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată. Al treilea trimestru de sarcină În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv ketoprofen, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt. La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. De aceea utilizarea ketoprofen în ultimele trei luni de sarcină este contraindicată. Alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date referitoare la excreţia ketoprofen în laptele uman, ketoprofen nu este recomandat la mamele care alăptează.