RCP · FARINGOSEPT RAPID PORTOCALA 2 mg/0,6 mg/1,2 mg

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

1 pastilă la interval de 2-3 ore și, dacă este necesar, până la maximum 8 pastile într-o perioadă de 24 ore (maximum 4 pastile la adolescenți).

Copii

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană.

A se dizolva lent pastila în gură; a nu se dizolva în sacul format la nivelul obrazului.

A nu se administra acest medicament înainte de masă sau de a consuma băuturi.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament, pe o perioadă de peste 5 zile (vezi pct. 4.4). Vârstnici:

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică:

Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Rapid la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

În timp ce o serie de interacțiuni sunt teoretic posibile cu lidocaina, este puțin probabil ca aceste interacțiuni medicamentoase să fie relevante din punct de vedere clinic pentru siguranța pacientului deoarece produsul este administrat local: -Toxicitatea lidocainei administrată oral poate fi crescută dacă se administrează în asociere cu următoarele medicamente: -Eritromicină -Itraconazol -Cimetidină -Fluvoxamină -Beta blocante -Alte medicamente antiaritmice (de exemplu metilexină) - Medicamentele betablocante adrenergice scad circulația sanguină hepatică și, prin urmare, viteza de metabolizare a lidocainei, ceea ce determină un risc crescut de toxicitate. - Cimetidina poate inhiba metabolizarea hepatică a lidocainei, ceea ce determină un risc crescut de toxicitate. - Lidocaina poate cauza sensibilitate încrucișată la alte anestezice locale de tip amidă (vezi pct.4.3). - Antiaritmicele de clasă III, cum sunt mexiletina și procainamida, din cauza posibilelor interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice. - Izoenzimele CYP1A2 și CYP3A4 ale citocromului P450 sunt implicate în formarea de MEGX, metabolitul farmacologic activ al lidocainei și, prin urmare, alte medicamente cum sunt fluvoxamina, eritromicina și itraconazolul pot crește concentrațiile plasmatice de lidocaină. - Nu se recomandă utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice, din cauza posibilelor interferențe (antagonism, dezactivare).

Sarcina Siguranța utilizării Faringosept Rapid în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Conform unui număr mare de date privind utilizarea locală a lidocainei în timpul sarcinii nu s-a evidențiat un risc crescut de malformații congenitale sau efecte toxice feto/neonatale ale lidocainei. Lidocaina traversează placenta; cu toate acestea, absorbția este foarte scăzută, datorită dozei mici. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu există date privind utilizarea amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic ca substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Rapid nu este recomandată în timpul sarcinii. Alăptarea Siguranța Faringosept Rapid pe perioada alăptării nu a fost stabilită. Lidocaina se excretă în laptele uman în cantități mici. Datorită dozei mici, nu se anticipează apariția de efecte ale lidocainei asupra sugarului. Nu există date privind excreția amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Faringosept Rapid, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu există date privind efectul utilizării lidocainei, amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic asupra fertilității masculine şi feminine.