RCP · EXOTERFYN 78,22 mg/ml

Lacul de unghii medicamentos este indicat pentru aplicare pe unghiile de la mâini și de la picioare.

Doze

După o perioadă inițială de 4 săptămâni de tratament zilnic, Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos trebuie aplicat pe unghiile afectate o dată pe săptămână.

În general, durata tratamentului pentru unghiile de la mâini este de 6 luni, în timp ce pentru unghiile de la picioare este de aproximativ 9 până la 12 luni.

Trebuie luată în considerare și o terapie orală suplimentară în cazul unui răspuns inadecvat la tratamentul topic la finalul perioadei de tratament, dar și în cazurile de infecție severă a unghiilor, incluzând una sau mai multe unghii de la mâini sau picioare și/sau implicarea matricei. În aceste situații trebuie solicitat sfatul medicului.

Scheme terapeutice la grupe speciale de pacienți:

Copii și adolescenți

Nu s-au stabilit încă siguranța și eficacitatea Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani. Datele disponibile privind administrarea la copii și adolescenți sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1.

Mod de administrare

Numai utilizare cutanată (pentru aplicare pe unghii).

Înainte de aplicarea Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos, îndepărtați oja sau orice alt produs cosmetic de pe unghii și de pe pielea din jurul unghiilor. Curățați și uscați bine zonele afectate.

Aplicați Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos pe toată suprafața unghiei, 5 mm pe pielea din jurul unghiei, și, dacă este posibil, sub marginea unghiei libere, precum și pe pielea de sub unghie, într-un strat subțire, folosind aplicatorul. Așteptați aproximativ 30 de secunde până când lacul s-a uscat complet. Unghiile tratate nu trebuie spălate sau umezite timp de cel puțin 6 ore. De aceea, se recomandă aplicarea seara, înainte de culcare, după baie sau duș. După acest timp, se pot urma practicile igienice normale.

Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos nu necesită îndepărtare cu solvenți sau prin abraziune (adică pilirea unghiilor). Este suficient să spălați atent unghiile cu apă.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Cu toate acestea, după aplicarea medicamentului conform recomandărilor, biodisponibilitatea sistemică a terbinafinei este considerată neglijabilă (vezi pct. 5.2), prin urmare, nu sunt prevăzute interacțiuni sistemice. Nu trebuie utilizate alte medicamente pe zonele afectate.

Sarcina Nu există date disponibile despre utilizarea terbinafinei la femeile gravide. Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive asupra sarcinii sau a sănătății fătului (vezi pct. 5.3). Exoterfyn 78,22 mg/ml lac de unghii medicamentos nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Alăptarea Terbinafina este excretată în laptele matern. După utilizarea topică, este așteptată doar o expunere sistemică redusă. Terbinafina trebuie utilizată la mamele care alăptează, numai dacă beneficiul este mai mare decât riscul asupra copilului. În plus, sugarii nu trebuie lăsați să intre în contact cu zona tratată. Fertilitatea Nu au fost observate efecte ale terbinafinei asupra fertilității în studiile efectuate la animale (vezi pct. 5.3).