RCP · EXODERIL SET 50 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): EXODERIL SET 50 mg/ml
- Cod ATC: D01AE16
- Forma farmaceutică: lac de unghii medicamentos
- Concentrație: 50mg/ml
- Deținătorul autorizației: CREAPHARM INDUSTRY - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Lacul de unghii trebuie aplicat pe unghiile afectate de la mâini sau picioare o dată pe săptămână.
Mod de administrare
Pentru utilizare topică. A se aplica pe unghiile afectate.
1. Înainte de fiecare aplicare, zonele afectate ale unghiilor (în special suprafața unghiilor) trebuie pilite cât mai mult posibil, cu o pilă de unghii furnizată cu ambalajul. După aceea, suprafața unghiei este curățată și degresată cu un servețel, înmuiat într-un produs de îndepărtare a lacului de unghii, livrat împreună cu ambalajul. Înainte de fiecare aplicare a Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos, trebuie repetat acest proces de îndepărtare și curațare, pentru a elimina reziduurile de lac existente.
Atenție! Pilele de unghii utilizate pentru tratament nu trebuie să fie folosite ulterior pentru îngrijirea unghiilor sănătoase.
2. După aceea, lacul de unghii se aplică cu o spatulă pe întreaga suprafață a unghiei afectate și lăsat să se usuce.
Pentru fiecare unghie care trebuie tratată, spatula trebuie înmuiată în lacul de unghii. Atenție! Spatula nu trebuie ștearsă de gâtul sticlei.
După utilizare, spatula trebuie curățată cu un șervețel înmuiat în soluție pentru curățarea lacului de unghii. După aplicarea lacului de unghii antifungic Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos, nu se poate aplica lac cosmetic de unghii decât după un interval de 10 minute.
Este important ca pacientul să se spele pe mâini după aplicarea Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos. Dacă Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos este aplicat pe unghiile de la mâini, utilizatorii trebuie să aștepte ca lacul să se usuce, înainte de a se spăla pe mâini.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat fără întrerupere până când unghia se regenerează și suprafețele infectate sunt tratate în întregime.
În general, durata tratamentului este de 6 luni pentru unghiile de la mâini și între 9 și 12 luni pentru unghiile de la picioare (perioada depinde de gravitate, localizare și suprafața infecției).
Dacă după 3 luni de utilizare nu se observă nicio ameliorare, trebuie solicitat consult medical.
Copii și adolescenți
Din cauza datelor limitate, copiii și adolescenții nu trebuie tratați cu Exoderil Set 50 mg/ml lac de unghii medicamentos.
Vârstnici
Nu există recomandări specifice cu privire la doze pentru utilizarea la pacienții vârstnici.
Interacțiuni
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au arătat efecte teratogene la animale, dar a fost observată embriotoxicitate la doze mari administrate oral. Experiența cu amorolfină în cursul sarcinii și alăptării este limitată. Absorbția sistemică a amorolfinei în timpul și după administrarea topică este foarte mică și, prin urmare, la om, riscul asupra fătului pare a fi neglijabil. Cu toate acestea, deoarece nu există dovezi relevante, utilizarea de amorolfină trebuie evitată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă amorolfina este excretată în lapte la om. Deoarece nu există dovezi relevante, utilizarea de amorolfină trebuie evitată în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile informații.