RCP · EVISTA 60mg

Doze

Doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat oral, ce poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor. Dată fiind natura procesului patologic, Evista este destinată utilizării pe termen lung.

În general, se recomandă suplimente de calciu şi vitamină D la femeile cu aport alimentar scăzut.

Vârstnici

La femeile vârstnice nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienţa renală:

Evista nu trebuie utilizată la pacientele cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). La pacientele cu insuficienţă renală uşoară şi medie, Evista va fi utilizată cu precauţie.

Insuficienţa hepatică:

Evista nu va fi utilizată la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4).

Copii şi adolescenţi:

Evista nu trebuie utilizată la copiii de orice vârstă. Nu există nicio utilizare relevantă a Evista la copii şi adolescenţi.

Sarcina
Evista se utilizează numai la femeile în postmenopauză.
Evista nu trebuie administrată femeilor aflate în perioadă fertilă. Dacă este administrat la femeia
gravidă, raloxifenul poate afecta fătul. Dacă acest medicament este administrat din greşeală în cursul
sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în cursul administrării, pacienta trebuie informată cu privire
la pericolul potenţial pentru făt (vezi pct. 5.3).
Alăptare
Nu se cunoaşte dacă raloxifenul/metaboliţii raloxifenului se excretă în laptele uman. Nu poate fi
exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari. În consecinţă, utilizarea clinică a raloxifenului nu poate fi
recomandată la femeile care alăptează. Evista poate să afecteze dezvoltarea sugarului.