RCP · EUVAX B PEDIATRIC 10 µg/0,5 ml

Doze

Populaţia pediatrică (nou născuţi, sugari şi copii cu vârsta mai mică de 15 ani) La copii (nou născuţi, sugari şi copii cu vârsta mai mică de 15 ani) doza recomandată este de 0,5 ml şi conţine 10 micrograme Ag HBs.

Schema de imunizare constă din trei doze de vaccin administrate conform următoarei scheme: • Prima doză: la o dată aleasă • A doua doză: la o lună de la administrarea primei doze • A treia doză: la şase luni de la administrarea primei doză

Doza de rapel: OMS nu recomandă doza de rapel, deoarece s-a demonstrat că imunizarea cu o serie de 3 doze de vaccin hepatitic B oferă protecţie pentru o perioadă de 15 ani, iar un răspuns protector anamnestic apare după expunerea la VHB, chiar dacă valoarea anticorpilor protectori s-a diminuat în timp. Cu toate acestea, câteva programe locale de vaccinare din lume includ o recomandare a dozei de rapel iar acestea trebuie respectate.

La anumite populaţii, se poate utiliza o schemă alternativă de administrare a vaccinului (luna 0, după o lună şi după două luni) cu doza de rapel după 12 luni (de exemplu, nou născuţi din mame infectate cu virus hepatitic B, persoane care au fost sau posibil au fost expuse recent la virus sau persoane care călătoresc în zone cu risc foarte mare).

La pacienţii hemodializaţi sau la cei cu imunodeficiţă pot fi necesare doze suplimentare de vaccin, deoarece este posibil să nu se obţină titrul protector de anticorpi (>10 UI/l) după seria de imunizare primară.

Mod de administrare

Euvax B Pediatric se injectează numai intramuscular.

În general, vaccinul hepatitic B poate fi administrat concomitent cu vaccinul BCG, DTP, MMR, Polio, folosind zone diferite de injectare.

Sarcina Nu s-a evaluat efectul Ag HBs asupra dezvoltării fetale. Totuşi, ca în cazul oricăror vaccinuri cu virusuri inactivate, riscul pentru făt este considerat neglijabil. Euvax B Pediatric trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Alăptarea Nu s-a evaluat prin studii clinice efectul Euvax B Pediatric asupra sugarilor alimentaţi la sân, ca urmare a administrării acestui vaccin la mamă. Nu s-au stabilit contraindicaţii. Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.