RCP · ETAMBUTOL ARENA 250 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ETAMBUTOL ARENA 250 mg
- Cod ATC: J04AK02
- Forma farmaceutică: CAPS.
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.
Adulți
Doza uzuală de etambutol este de 15-25 mg/kg și zi (fără a depăşi 1,5 g/zi), în priză unică sau 25-30 mg/kg şi zi (fără a depăşi 2 g/zi) de 3 ori pe săptămână, sau 50 mg/kg și zi (maxim 2,5 g/zi) de două ori pe săptămână.
Copii
Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienţii la care nu pot fi apreciate reacţiile adverse asupra acuităţii vizuale: copii sub vârsta de 13 ani, pacienţi inconştienţi, şi la pacienţii cu disfuncţii renale.
Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic.
Administrarea se face oral într-o singură priză.
Insuficientă renală
Dozele în insuficienţa renală se reduc la 10 mg/kg și zi, pentru un clearance al creatininei de 70 ml/min (vezi pct. 4.4.).
Mod de administrare
Capsulele se administrează oral, nemestecate cu o cantitate suficientă de lichid, pe stomacul gol.
Interacțiuni
Antiacidele gastrice cu aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare va f i de cel puţin 2 ore). Toxicitatea optică a etambutolului poate fi favorizată de alte medicamente cu risc toxic pentru nervul optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte fenotiazine, digitalice, cloramfenicol. Efectul digitoxinei poate fi redus de etambutol. Tratamentul concomitent cu disulfiram poate creşte riscul de reacţii adverse prin creşterea concentraţiei serice de etambutol. Ingestia concomitentă de alcool poate creşte efectul oculotoxic al etambutolului.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile la animale au evidenţiat că etambutolul traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii nu a fost asociată cu apariţia de anomalii fetale. Efectele etambutolului în asociere cu alte antituberculostatice asupra fătului nu sunt cunoscute. Totuşi se recomandă prudentă în timpul sarcinii. Alăptarea Etambutolul trece în laptele matern. Din acestă cauză se recomandă precauţie la administrarea etambutolul la femeile care alăptează.