RCP · ESPUMISAN L 40mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ESPUMISAN L 40mg/ml
- Cod ATC: A03AX13
- Forma farmaceutică: picături orale, emulsie
- Concentrație: 40mg/ml
- Deținătorul autorizației: BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze 25 picături sunt echivalente cu 1 ml.
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze • de exemplu meteorism, colici la copii (colici la trei luni):
| Vârsta | Doza în picături (ml) | Frecvenţa administrării |
|---|---|---|
| Sugari | 25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare | |
| Copii: 1- 6 ani | 25picături (= 1ml) | de 3 – 5 ori pe zi |
| Copii şi adolescenţi: 6 -14 ani | 25 – 50 picături (= 1 – 2 ml) | de 3 – 5 ori pe zi |
| Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi | 50 picături (= 2 ml) | de 3 – 5 ori pe zi |
Espumisan L se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.
Espumisan L se va administra în timpul mesei sau după masă şi dacă este necesar, seara, înainte de culcare.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan L poate fi, de asemenea, administrat pe o perioadă lungă de timp. Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivel abdominal • Radiografie, ecografie:
| În ziua precedentă examinării | În dimineaţa examinării |
|---|---|
| 2 ml de 3 ori pe zi (= de 3 ori 50 picături) | 2 ml (= 50 picături) |
• Drept adjuvant la suspensii de mediu de contrast:
4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) la 1 litru de mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast • Pentru pregătirea unei endoscopii:
Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături)
Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.
Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi:
În funcţie de severitatea intoxicaţiei:
| Vârsta | Doza |
|---|---|
| Copii | 2,5 – 10 ml (= 65 picături la 1/3 din conţinutul flaconului) |
| Adulţi | 10 – 20 ml (= 1/3 sau 2/3 din conţinutul flaconului) |
Mod de administrare
Agitaţi flaconul înainte de utilizare; pentru a picura, răsturnaţi flaconul.
Notă: Dacă simptomele abdominale apar şi/sau persistă, acestea trebuie investigate clinic.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea Nu sunt anticipate efecte negative în timpul sarcinii şi alăptării întrucât expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan L poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Fertilitatea Nu există date clinice care să evidenţieze un risc special la om, privind fertilitatea.
