RCP · ESPUMISAN 240 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ESPUMISAN 240 mg
- Cod ATC: A03AX13
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 240mg
- Deținătorul autorizației: LABORATORIOS ALCALÁ FARMA S.L. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Indicat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
În caz de tratament fără recomandare medicală pentru afecțiuni gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor (de exemplu, meteorism, flatulență)
O capsulă de Espumisan după fiecare masă principală (prânz și cină). Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3 capsule.
Ca adjuvant în examinările medicale diagnostice de la nivelul regiunii abdominale (de exemplu, radiografie, ecografie), conform recomandărilor medicului
O capsulă de Espumisan în ziua premergătoare examinării.
Pacienți cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Vârstnici
Nu sunt disponibile informații specifice care să compare utilizarea simeticonei la vârstnici cu administrarea la alte grupe de vârstă.
Copii și adolescenți
Espumisan nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Espumisan trebuie luat după mesele principale, cu un pahar cu apă.
Durata utilizării în scop terapeutic este în concordanță cu evoluția afecțiunii.
Durata tratamentului este limitată la 30 zile (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Interacțiuni
Până în prezent nu se cunosc. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu există date privind utilizarea simeticonei ca tratament la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților și sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.